大剂量辅酶 Q10 对帕金森病氧化损伤生物标志物和临床结局的影响
2013年7月8日 更新者：Medicine、National University Hospital, Singapore
研究人员假设测量氧化损伤的生物标志物可以更好地告知研究人员补充 CoQ10 对 PD 受试者的潜在优点（和缺陷）。
研究概览
详细说明
将招募患有特发性 PD 的受试者进行为期 10 周的剂量递增研究。
每个剂量（400 毫克/天、800 毫克/天、1200 毫克/天和 2400 毫克/天）将每天服用两周。
将收集有关安全和空腹血液/尿液样本的信息。
主要终点是血浆 F2-异前列烷（针对花生四烯酸进行调整），而次要终点是治疗前后总体统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 的变化。
将测量血清磷脂酶 A2 活性、血浆全反式视黄醇、血浆总生育酚（α-、δ- 和 γ-生育酚的总和）和血清尿酸。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、119228
- National University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病
- 年龄 >21 岁
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 糖尿病、中风、心脏和肾脏疾病以及吸烟
- 严重的精神疾病或药物和/或酒精滥用/依赖
- 定期服用抗氧化剂、膳食补充剂、中药、非甾体抗炎药或免疫抑制药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：辅酶Q10
400 毫克/天、800 毫克/天、1200 毫克/天和 2400 毫克/天
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400 毫克/天、800 毫克/天、1200 毫克/天和 2400 毫克/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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氧化损伤的生物标志物
大体时间：10周
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总体统一帕金森病评定量表 (UPDRS)
大体时间：10周
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond Seet, MBBS、National University Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月30日
首次发布 (估计)
2013年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月8日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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