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Effetti del coenzima Q10 ad alte dosi sui biomarcatori del danno ossidativo e sull'esito clinico nella malattia di Parkinson

8 luglio 2013 aggiornato da: Medicine, National University Hospital, Singapore
I ricercatori ipotizzano che la misurazione dei biomarcatori del danno ossidativo potrebbe informare meglio gli investigatori sui potenziali meriti (e insidie) dell'integrazione di CoQ10 nei soggetti PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti con PD idiopatico verranno reclutati per uno studio di aumento della dose di 10 settimane. Ogni dosaggio (400 mg/giorno, 800 mg/giorno, 1200 mg/giorno e 2400 mg/giorno) verrà consumato giornalmente per due settimane. Verranno raccolte informazioni sulla sicurezza e sui campioni di sangue/urina a digiuno. L'endpoint primario sono gli F2-isoprostani plasmatici (aggiustati per l'arachidonato) mentre l'endpoint secondario è la variazione della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) totale prima e dopo il trattamento. Verranno misurate le attività della fosfolipasi A2 sierica, tutto il trans-retinolo plasmatico, il tocoferolo plasmatico totale (somma di α-, δ- e γ-tocoferolo) e l'acido urico sierico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Parkinson idiopatico
  • età >21 anni
  • in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito, ictus, malattie cardiache e renali e fumo di sigaretta
  • disturbo psichiatrico maggiore o abuso/dipendenza da droghe e/o alcol
  • uso regolare di antiossidanti, integratori alimentari, rimedi tradizionali cinesi, farmaci antinfiammatori non steroidei o farmaci immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coenzima Q10
400 mg/giorno, 800 mg/giorno, 1200 mg/giorno e 2400 mg/giorno
Integratore alimentare: Coenzima Q10
400 mg/giorno, 800 mg/giorno, 1200 mg/giorno e 2400 mg/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biomarcatori di danno ossidativo
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata totale della malattia di Parkinson (UPDRS)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Seet, MBBS, National University Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSRB/2010/00223

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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