고용량 코엔자임 Q10이 파킨슨병에서 산화적 손상의 바이오마커 및 임상 결과에 미치는 영향
2013년 7월 8일 업데이트: Medicine, National University Hospital, Singapore
연구원들은 산화적 손상의 바이오마커를 측정하는 것이 PD 환자에서 CoQ10 보충의 잠재적 장점(및 함정)에 대해 조사자들에게 더 잘 알릴 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 PD가 있는 피험자는 10주 용량 증량 연구에 모집될 것입니다.
각 용량(400mg/일, 800mg/일, 1200/일 및 2400mg/일)을 2주 동안 매일 섭취합니다.
안전 및 단식 혈액/소변 샘플에 대한 정보가 수집됩니다.
1차 종점은 혈장 F2-이소프로스탄(아라키도네이트에 대해 조정됨)인 반면 2차 종점은 치료 전후의 총 UPDRS(Unified Parkinson Disease Rating Scale)의 변화입니다.
혈청 포스포리파제 A2 활성, 혈장 전 트랜스-레티놀, 혈장 총 토코페롤(α-, δ- 및 γ-토코페롤의 합) 및 혈청 요산을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119228
- National University Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병
- 나이 >21세
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 당뇨병, 뇌졸중, 심장 및 신장 질환 및 흡연
- 주요 정신 장애 또는 약물 및/또는 알코올 남용/의존
- 항산화제, 식이 보조제, 중국 전통 요법, 비스테로이드성 항염증제 또는 면역억제제의 정기적인 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코엔자임 Q10
400mg/일, 800mg/일, 1200/일 및 2400mg/일
|
400mg/일, 800mg/일, 1200/일 및 2400mg/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산화적 손상의 바이오마커
기간: 10주
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 10주
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Seet, MBBS, National University Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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