Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hooggedoseerd co-enzym Q10 op biomarkers van oxidatieve schade en klinisch resultaat bij de ziekte van Parkinson

8 juli 2013 bijgewerkt door: Medicine, National University Hospital, Singapore
De onderzoekers veronderstellen dat het meten van biomarkers van oxidatieve schade onderzoekers beter zou kunnen informeren over de mogelijke verdiensten (en valkuilen) van CoQ10-suppletie bij PD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen met idiopathische PD zullen worden gerekruteerd voor een 10 weken durend dosisescalatieonderzoek. Elke dosering (400 mg/dag, 800 mg/dag, 1200/dag en 2400 mg/dag) wordt gedurende twee weken dagelijks ingenomen. Informatie over veiligheid en nuchtere bloed-/urinemonsters zullen worden verzameld. Primair eindpunt is plasma F2-isoprostanen (gecorrigeerd voor arachidonaat), terwijl secundair eindpunt de verandering is in de totale Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) voor en na de behandeling. Serum fosfolipase A2-activiteiten, plasma all-trans-retinol, plasma totaal tocoferol (som van α-, δ- en γ-tocoferol) en serum urinezuur zullen worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • idiopathische ziekte van Parkinson
  • leeftijd >21 jaar
  • in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes mellitus, beroerte, hart- en nieraandoeningen en het roken van sigaretten
  • ernstige psychiatrische stoornis of drugs- en/of alcoholmisbruik/-afhankelijkheid
  • regelmatig gebruik van antioxidanten, voedingssupplementen, traditionele Chinese remedies, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of immunosuppressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Co-enzym Q10
400 mg/dag, 800 mg/dag, 1200/dag en 2400 mg/dag
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
400 mg/dag, 800 mg/dag, 1200/dag en 2400 mg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biomarkers van oxidatieve schade
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Total Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raymond Seet, MBBS, National University Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSRB/2010/00223

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Co-enzym Q10

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren