Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высоких доз коэнзима Q10 на биомаркеры окислительного повреждения и клинические исходы при болезни Паркинсона

8 июля 2013 г. обновлено: Medicine, National University Hospital, Singapore
Исследователи предполагают, что измерение биомаркеров окислительного повреждения может лучше информировать исследователей о потенциальных достоинствах (и недостатках) добавок CoQ10 у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с идиопатической болезнью Паркинсона будут набраны для участия в 10-недельном исследовании повышения дозы. Каждая доза (400 мг/день, 800 мг/день, 1200 мг/день и 2400 мг/день) будет потребляться ежедневно в течение двух недель. Будет собрана информация о безопасности и образцах крови/мочи натощак. Первичной конечной точкой является уровень F2-изопростана в плазме (с поправкой на арахидонат), а вторичной конечной точкой является изменение общей унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS) до и после лечения. Будут измеряться активность фосфолипазы А2 в сыворотке, весь трансретинол в плазме, общий токоферол в плазме (сумма α-, δ- и γ-токоферола) и мочевая кислота в сыворотке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119228
        • National University Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • идиопатическая болезнь Паркинсона
  • возраст >21 года
  • в состоянии предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • сахарный диабет, инсульт, сердечные и почечные заболевания и курение сигарет
  • тяжелое психическое расстройство или злоупотребление наркотиками и/или алкоголем/зависимость
  • регулярное употребление антиоксидантов, пищевых добавок, традиционных китайских средств, нестероидных противовоспалительных препаратов или иммунодепрессантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коэнзим Q10
400мг/день, 800мг/день, 1200мг/день и 2400мг/день
Диетическая добавка: Коэнзим Q10
400мг/день, 800мг/день, 1200мг/день и 2400мг/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биомаркеры окислительного повреждения
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Raymond Seet, MBBS, National University Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSRB/2010/00223

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коэнзим Q10

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться