Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy dózisú Q10 koenzim hatása az oxidatív károsodások biomarkereire és a Parkinson-kór klinikai kimenetelére

2013. július 8. frissítette: Medicine, National University Hospital, Singapore
A kutatók azt feltételezik, hogy az oxidatív károsodás biomarkereinek mérése jobban tájékoztathatja a kutatókat a CoQ10-kiegészítés lehetséges előnyeiről (és buktatóiról) PD alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idiopátiás PD-ben szenvedő alanyokat egy 10 hetes dóziseszkalációs vizsgálatba vonják be. Minden adagot (400 mg/nap, 800 mg/nap, 1200/nap és 2400 mg/nap) naponta két héten keresztül kell elfogyasztani. A biztonsággal és az éhgyomri vér-/vizeletmintákkal kapcsolatos információkat gyűjtenek. Az elsődleges végpont a plazma F2-izoprosztánok (arachidonáthoz igazítva), míg a másodlagos végpont a teljes egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) változása a kezelés előtt és után. Mérni kell a szérum foszfolipáz A2 aktivitását, a plazma teljes transz-retinolt, a plazma teljes tokoferolt (az α-, δ- és γ-tokoferol összege) és a szérum húgysavat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119228
        • National University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás Parkinson-kór
  • életkora >21 év
  • írásos beleegyezését adhatja

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus, stroke, szív- és vesebetegségek és a dohányzás
  • súlyos pszichiátriai rendellenesség vagy kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés/függőség
  • antioxidánsok, étrend-kiegészítők, hagyományos kínai gyógymódok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy immunszuppresszív szerek rendszeres használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koenzim Q10
400 mg/nap, 800 mg/nap, 1200 mg/nap és 2400 mg/nap
Étrend-kiegészítő: koenzim q10
400 mg/nap, 800 mg/nap, 1200 mg/nap és 2400 mg/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az oxidatív károsodás biomarkerei
Időkeret: 10 hét
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS)
Időkeret: 10 hét
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University Hospital, Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raymond Seet, MBBS, National University Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DSRB/2010/00223

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a koenzim q10

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel