Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højdosis coenzym Q10 på biomarkører for oxidativ skade og klinisk resultat ved Parkinsons sygdom

8. juli 2013 opdateret af: Medicine, National University Hospital, Singapore
Efterforskerne antager, at måling af biomarkører for oxidativ skade bedre kunne informere efterforskerne om de potentielle fordele (og faldgruberne) af CoQ10-tilskud hos PD-personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner med idiopatisk PD vil blive rekrutteret til et 10-ugers dosisoptrapningsstudie. Hver dosis (400 mg/dag, 800 mg/dag, 1200 mg/dag og 2400 mg/dag) indtages dagligt i to uger. Der vil blive indsamlet oplysninger om sikkerhed og fastende blod-/urinprøver. Det primære endepunkt er plasma F2-isoprostaner (justeret for arachidonat), mens det sekundære endepunkt er ændringen i den samlede Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) før og efter behandling. Serumphospholipase A2-aktiviteter, plasma alle trans-retinol, plasma total tocopherol (summen af ​​α-, δ- og γ-tocopherol) og serum urinsyre vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk Parkinsons sygdom
  • alder >21 år
  • kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus, slagtilfælde, hjerte- og nyresygdomme og cigaretrygning
  • større psykiatrisk lidelse eller stof- og/eller alkoholmisbrug/afhængighed
  • regelmæssig brug af antioxidanter, kosttilskud, traditionelle kinesiske midler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller immunsuppressive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coenzym Q10
400mg/dag, 800mg/dag, 1200mg/dag og 2400mg/dag
Kosttilskud: coenzym q10
400mg/dag, 800mg/dag, 1200mg/dag og 2400mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører for oxidativ skade
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Seet, MBBS, National University Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2013

Først opslået (Skøn)

4. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB/2010/00223

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med coenzym q10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner