Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høydose koenzym Q10 på biomarkører for oksidativ skade og klinisk utfall ved Parkinsons sykdom

8. juli 2013 oppdatert av: Medicine, National University Hospital, Singapore
Etterforskerne antar at måling av biomarkører for oksidativ skade kan bedre informere etterforskerne om de potensielle fordelene (og fallgruvene) av CoQ10-tilskudd hos PD-personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med idiopatisk PD vil bli rekruttert til en 10-ukers doseeskaleringsstudie. Hver dose (400mg/dag, 800mg/dag, 1200mg/dag og 2400mg/dag) vil bli konsumert daglig i to uker. Informasjon om sikkerhet og fastende blod-/urinprøver vil bli samlet inn. Primært endepunkt er plasma F2-isoprostaner (justert for arakidonat) mens sekundært endepunkt er endringen i total Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) før og etter behandling. Serumfosfolipase A2-aktiviteter, plasma helt trans-retinol, totalt plasmatokoferol (summen av α-, δ- og γ-tokoferol) og serumurinsyre vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • idiopatisk Parkinsons sykdom
  • alder >21 år
  • kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus, hjerneslag, hjerte- og nyresykdommer og sigarettrøyking
  • alvorlig psykiatrisk lidelse eller rus- og/eller alkoholmisbruk/avhengighet
  • regelmessig bruk av antioksidanter, kosttilskudd, tradisjonelle kinesiske midler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller immundempende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koenzym Q10
400mg/dag, 800mg/dag, 1200mg/dag og 2400mg/dag
Kosttilskudd: koenzym q10
400mg/dag, 800mg/dag, 1200mg/dag og 2400mg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører for oksidativ skade
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond Seet, MBBS, National University Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DSRB/2010/00223

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på koenzym q10

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere