Effekter av høydose koenzym Q10 på biomarkører for oksidativ skade og klinisk utfall ved Parkinsons sykdom
8. juli 2013 oppdatert av: Medicine, National University Hospital, Singapore
Etterforskerne antar at måling av biomarkører for oksidativ skade kan bedre informere etterforskerne om de potensielle fordelene (og fallgruvene) av CoQ10-tilskudd hos PD-personer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Personer med idiopatisk PD vil bli rekruttert til en 10-ukers doseeskaleringsstudie.
Hver dose (400mg/dag, 800mg/dag, 1200mg/dag og 2400mg/dag) vil bli konsumert daglig i to uker.
Informasjon om sikkerhet og fastende blod-/urinprøver vil bli samlet inn.
Primært endepunkt er plasma F2-isoprostaner (justert for arakidonat) mens sekundært endepunkt er endringen i total Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) før og etter behandling.
Serumfosfolipase A2-aktiviteter, plasma helt trans-retinol, totalt plasmatokoferol (summen av α-, δ- og γ-tokoferol) og serumurinsyre vil bli målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idiopatisk Parkinsons sykdom
- alder >21 år
- kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus, hjerneslag, hjerte- og nyresykdommer og sigarettrøyking
- alvorlig psykiatrisk lidelse eller rus- og/eller alkoholmisbruk/avhengighet
- regelmessig bruk av antioksidanter, kosttilskudd, tradisjonelle kinesiske midler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller immundempende legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koenzym Q10
400mg/dag, 800mg/dag, 1200mg/dag og 2400mg/dag
|
400mg/dag, 800mg/dag, 1200mg/dag og 2400mg/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biomarkører for oksidativ skade
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raymond Seet, MBBS, National University Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSRB/2010/00223
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .