Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la coenzyme Q10 à haute dose sur les biomarqueurs des dommages oxydatifs et les résultats cliniques dans la maladie de Parkinson

8 juillet 2013 mis à jour par: Medicine, National University Hospital, Singapore
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la mesure des biomarqueurs des dommages oxydatifs pourrait mieux informer les chercheurs sur les mérites potentiels (et les pièges) de la supplémentation en CoQ10 chez les sujets atteints de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets atteints de MP idiopathique seront recrutés pour une étude d'escalade de dose de 10 semaines. Chaque dose (400 mg/jour, 800 mg/jour, 1200 mg/jour et 2400 mg/jour) sera consommée quotidiennement pendant deux semaines. Des informations sur la sécurité et des échantillons de sang/d'urine à jeun seront collectées. Le critère d'évaluation principal est les isoprostanes F2 plasmatiques (ajustés pour l'arachidonate) tandis que le critère d'évaluation secondaire est la modification de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) totale avant et après le traitement. Les activités de la phospholipase A2 sérique, du tout trans-rétinol plasmatique, du tocophérol total plasmatique (somme des α-, δ- et γ-tocophérol) et de l'acide urique sérique seront mesurées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119228
        • National University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie de Parkinson idiopathique
  • âge >21 ans
  • en mesure de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré, accident vasculaire cérébral, maladies cardiaques et rénales et tabagisme
  • trouble psychiatrique majeur ou toxicomanie et/ou alcoolisme/dépendance
  • utilisation régulière d'antioxydants, de compléments alimentaires, de remèdes traditionnels chinois, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coenzyme Q10
400mg/jour, 800mg/jour, 1200mg/jour et 2400mg/jour
Complément alimentaire: Coenzyme Q10
400mg/jour, 800mg/jour, 1200mg/jour et 2400mg/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Biomarqueurs des dommages oxydatifs
Délai: 10 semaines
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation totale unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: 10 semaines
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University Hospital, Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond Seet, MBBS, National University Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2013

Première publication (Estimation)

4 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSRB/2010/00223

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner