Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von hochdosiertem Coenzym Q10 auf Biomarker für oxidative Schäden und klinische Ergebnisse bei der Parkinson-Krankheit

8. Juli 2013 aktualisiert von: Medicine, National University Hospital, Singapore
Die Forscher gehen davon aus, dass die Messung von Biomarkern für oxidative Schäden die Forscher besser über die potenziellen Vorteile (und Fallstricke) einer Coenzym Q10-Ergänzung bei Parkinson-Patienten informieren könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden mit idiopathischer PD werden für eine 10-wöchige Dosiseskalationsstudie rekrutiert. Jede Dosis (400 mg/Tag, 800 mg/Tag, 1200 mg/Tag und 2400 mg/Tag) wird zwei Wochen lang täglich eingenommen. Informationen zur Sicherheit und Nüchtern-Blut-/Urinproben werden gesammelt. Der primäre Endpunkt sind Plasma-F2-Isoprostane (bereinigt um Arachidonat), während der sekundäre Endpunkt die Veränderung der gesamten Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) vor und nach der Behandlung ist. Serum-Phospholipase-A2-Aktivitäten, Plasma-all-trans-Retinol, Plasma-Gesamt-Tocopherol (Summe aus α-, δ- und γ-Tocopherol) und Serum-Harnsäure werden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • idiopathische Parkinson-Krankheit
  • Alter >21 Jahre
  • in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus, Schlaganfall, Herz- und Nierenerkrankungen und Zigarettenrauchen
  • schwere psychiatrische Störung oder Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch/-abhängigkeit
  • regelmäßige Anwendung von Antioxidantien, Nahrungsergänzungsmitteln, traditionellen chinesischen Heilmitteln, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder immunsuppressiven Arzneimitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coenzym Q10
400 mg/Tag, 800 mg/Tag, 1200 mg/Tag und 2400 mg/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Coenzym q10
400 mg/Tag, 800 mg/Tag, 1200 mg/Tag und 2400 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biomarker für oxidative Schäden
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Total Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Raymond Seet, MBBS, National University Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSRB/2010/00223

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Coenzym q10

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren