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Efectos de dosis altas de coenzima Q10 sobre biomarcadores de daño oxidativo y resultado clínico en la enfermedad de Parkinson

8 de julio de 2013 actualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore
Los investigadores plantean la hipótesis de que la medición de biomarcadores de daño oxidativo podría informar mejor a los investigadores sobre los posibles méritos (y peligros) de la suplementación con CoQ10 en sujetos con EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos con EP idiopática serán reclutados para un estudio de escalada de dosis de 10 semanas. Cada dosis (400 mg/día, 800 mg/día, 1200 mg/día y 2400 mg/día) se consumirá diariamente durante dos semanas. Se recopilará información sobre seguridad y muestras de sangre/orina en ayunas. El criterio de valoración principal son los isoprostanos F2 en plasma (ajustados para el araquidonato), mientras que el criterio de valoración secundario es el cambio en la escala unificada de valoración de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) total antes y después del tratamiento. Se medirán las actividades de fosfolipasa A2 en suero, trans-retinol en plasma, tocoferol total en plasma (suma de α-, δ- y γ-tocoferol) y ácido úrico en suero.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad de Parkinson idiopática
  • edad >21 años
  • capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus, accidente cerebrovascular, enfermedades cardíacas y renales y tabaquismo
  • trastorno psiquiátrico mayor o abuso/dependencia de drogas y/o alcohol
  • uso regular de antioxidantes, suplementos dietéticos, remedios tradicionales chinos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos inmunosupresores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Coenzima Q10
400mg/día, 800mg/día, 1200/día y 2400mg/día
Suplemento dietético: Coenzima Q10
400mg/día, 800mg/día, 1200/día y 2400mg/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Biomarcadores de daño oxidativo
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala total unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National University Hospital, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Seet, MBBS, National University Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DSRB/2010/00223

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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