Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokich dawek koenzymu Q10 na biomarkery uszkodzeń oksydacyjnych i wyniki kliniczne w chorobie Parkinsona

8 lipca 2013 zaktualizowane przez: Medicine, National University Hospital, Singapore
Badacze postawili hipotezę, że pomiar biomarkerów uszkodzeń oksydacyjnych może lepiej informować badaczy o potencjalnych zaletach (i pułapkach) suplementacji CoQ10 u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z idiopatyczną chorobą Parkinsona zostaną zrekrutowane do 10-tygodniowego badania zwiększania dawki. Każda dawka (400mg/dzień, 800mg/dzień, 1200/dzień i 2400mg/dzień) będzie spożywana codziennie przez dwa tygodnie. Zostaną zebrane informacje na temat bezpieczeństwa i próbek krwi/moczu na czczo. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest stężenie F2-izoprostanu w osoczu (po uwzględnieniu arachidonianu), natomiast drugorzędowym punktem końcowym jest zmiana całkowitej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS) przed i po leczeniu. Oznaczone zostaną aktywność fosfolipazy A2 w surowicy, całkowity trans-retinol w osoczu, całkowity tokoferol w osoczu (suma α-, δ- i γ-tokoferolu) oraz kwas moczowy w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • idiopatyczna choroba Parkinsona
  • wiek >21 lat
  • w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca, udar mózgu, choroby serca i nerek oraz palenie papierosów
  • poważne zaburzenie psychiczne lub nadużywanie/uzależnienie od narkotyków i/lub alkoholu
  • regularne stosowanie przeciwutleniaczy, suplementów diety, tradycyjnych chińskich środków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub leków immunosupresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koenzym Q10
400 mg/dzień, 800 mg/dzień, 1200 mg/dzień i 2400 mg/dzień
Suplement diety: koenzym Q10
400 mg/dzień, 800 mg/dzień, 1200 mg/dzień i 2400 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarkery uszkodzeń oksydacyjnych
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Seet, MBBS, National University Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSRB/2010/00223

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na koenzym Q10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj