Effekter av högdoskoenzym Q10 på biomarkörer för oxidativ skada och kliniska resultat vid Parkinsons sjukdom
8 juli 2013 uppdaterad av: Medicine, National University Hospital, Singapore
Utredarna antar att mätning av biomarkörer för oxidativ skada bättre skulle kunna informera utredarna om de potentiella fördelarna (och fallgroparna) med CoQ10-tillskott hos patienter med PD.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner med idiopatisk PD kommer att rekryteras till en 10-veckors dosökningsstudie.
Varje dos (400mg/dag, 800mg/dag, 1200mg/dag och 2400mg/dag) kommer att konsumeras dagligen i två veckor.
Information om säkerhet och fastande blod-/urinprov kommer att samlas in.
Primär endpoint är plasma F2-isoprostanes (justerat för arakidonat) medan sekundär endpoint är förändringen i den totala Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) före och efter behandling.
Serumfosfolipas A2-aktiviteter, plasma helt transretinol, total plasmatokoferol (summan av α-, δ- och γ-tokoferol) och serumurinsyra kommer att mätas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- idiopatisk Parkinsons sjukdom
- ålder >21 år
- kunna ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus, stroke, hjärt- och njursjukdomar och cigarettrökning
- allvarlig psykiatrisk störning eller drog- och/eller alkoholmissbruk/beroende
- regelbunden användning av antioxidanter, kosttillskott, traditionella kinesiska läkemedel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller immunsuppressiva läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koenzym Q10
400mg/dag, 800mg/dag, 1200mg/dag och 2400mg/dag
|
400mg/dag, 800mg/dag, 1200mg/dag och 2400mg/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biomarkörer för oxidativ skada
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Raymond Seet, MBBS, National University Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSRB/2010/00223
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .