Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuren annoksen koentsyymi Q10:n vaikutukset oksidatiivisten vaurioiden biomarkkereihin ja kliinisiin tuloksiin Parkinsonin taudissa

maanantai 8. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Medicine, National University Hospital, Singapore
Tutkijat olettavat, että oksidatiivisten vaurioiden biomarkkerien mittaaminen voisi saada tutkijoille paremmin tietoa CoQ10-lisän mahdollisista eduista (ja sudenkuoppista) PD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohteet, joilla on idiopaattinen PD, rekrytoidaan 10 viikon annoksen korotustutkimukseen. Jokainen annos (400 mg/vrk, 800 mg/vrk, 1200/vrk ja 2400 mg/vrk) kulutetaan päivittäin kahden viikon ajan. Tietoja turvallisuudesta ja paastoveri-/virtsanäytteistä kerätään. Ensisijainen päätetapahtuma on plasman F2-isoprostaanit (sovitettu arakidonaatilla), kun taas toissijainen päätetapahtuma on muutos kokonaisvaltaisessa Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (UPDRS) ennen ja jälkeen hoidon. Seerumin fosfolipaasi A2 -aktiivisuudet, plasman kaikki trans-retinoli, plasman kokonaistokoferoli (α-, δ- ja γ-tokoferolin summa) ja seerumin virtsahappo mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • idiopaattinen Parkinsonin tauti
  • ikä > 21 vuotta
  • voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus, aivohalvaus, sydän- ja munuaissairaudet ja tupakointi
  • vakava psykiatrinen häiriö tai huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus
  • antioksidanttien, ravintolisien, perinteisten kiinalaisten lääkkeiden, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai immunosuppressiivisten lääkkeiden säännöllinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koentsyymi Q10
400 mg/vrk, 800 mg/vrk, 1200 mg/vrk ja 2400 mg/vrk
Ravintolisä: koentsyymi q10
400 mg/vrk, 800 mg/vrk, 1200 mg/vrk ja 2400 mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksidatiivisten vaurioiden biomarkkerit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin kokonaisluokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University Hospital, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Seet, MBBS, National University Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSRB/2010/00223

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset koentsyymi q10

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa