Efeitos da alta dose de coenzima Q10 em biomarcadores de dano oxidativo e desfecho clínico na doença de Parkinson
8 de julho de 2013 atualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore
Os investigadores supõem que a medição de biomarcadores de dano oxidativo poderia informar melhor os investigadores sobre os potenciais méritos (e armadilhas) da suplementação de CoQ10 em indivíduos com DP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com DP idiopática serão recrutados para um estudo de escalonamento de dose de 10 semanas.
Cada dosagem (400mg/dia, 800mg/dia, 1200/dia e 2400mg/dia) será consumida diariamente durante duas semanas.
Informações sobre segurança e amostras de sangue/urina em jejum serão coletadas.
O endpoint primário é F2-isoprostanos plasmáticos (ajustado para araquidonato), enquanto o endpoint secundário é a alteração no total da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) antes e após o tratamento.
Serão mensuradas as atividades séricas da fosfolipase A2, todo trans-retinol plasmático, tocoferol total plasmático (soma de α-, δ- e γ-tocoferol) e ácido úrico sérico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119228
- National University Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença de Parkinson idiopática
- idade > 21 anos
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus, acidente vascular cerebral, doenças cardíacas e renais e tabagismo
- transtorno psiquiátrico grave ou abuso/dependência de drogas e/ou álcool
- uso regular de antioxidantes, suplementos dietéticos, remédios tradicionais chineses, anti-inflamatórios não esteróides ou drogas imunossupressoras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coenzima Q10
400mg/dia, 800mg/dia, 1200/dia e 2400mg/dia
|
400mg/dia, 800mg/dia, 1200/dia e 2400mg/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Biomarcadores de dano oxidativo
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Unificada Total de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Seet, MBBS, National University Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Coenzima Q10
- Ubiquinona
Outros números de identificação do estudo
- DSRB/2010/00223
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