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Efeitos da alta dose de coenzima Q10 em biomarcadores de dano oxidativo e desfecho clínico na doença de Parkinson

8 de julho de 2013 atualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore
Os investigadores supõem que a medição de biomarcadores de dano oxidativo poderia informar melhor os investigadores sobre os potenciais méritos (e armadilhas) da suplementação de CoQ10 em indivíduos com DP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com DP idiopática serão recrutados para um estudo de escalonamento de dose de 10 semanas. Cada dosagem (400mg/dia, 800mg/dia, 1200/dia e 2400mg/dia) será consumida diariamente durante duas semanas. Informações sobre segurança e amostras de sangue/urina em jejum serão coletadas. O endpoint primário é F2-isoprostanos plasmáticos (ajustado para araquidonato), enquanto o endpoint secundário é a alteração no total da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) antes e após o tratamento. Serão mensuradas as atividades séricas da fosfolipase A2, todo trans-retinol plasmático, tocoferol total plasmático (soma de α-, δ- e γ-tocoferol) e ácido úrico sérico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 119228
        • National University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença de Parkinson idiopática
  • idade > 21 anos
  • capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • diabetes mellitus, acidente vascular cerebral, doenças cardíacas e renais e tabagismo
  • transtorno psiquiátrico grave ou abuso/dependência de drogas e/ou álcool
  • uso regular de antioxidantes, suplementos dietéticos, remédios tradicionais chineses, anti-inflamatórios não esteróides ou drogas imunossupressoras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coenzima Q10
400mg/dia, 800mg/dia, 1200/dia e 2400mg/dia
Suplemento dietético: coenzima q10
400mg/dia, 800mg/dia, 1200/dia e 2400mg/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Biomarcadores de dano oxidativo
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Unificada Total de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University Hospital, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Seet, MBBS, National University Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DSRB/2010/00223

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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