Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysoké dávky koenzymu Q10 na biomarkery oxidačního poškození a klinický výsledek u Parkinsonovy choroby

8. července 2013 aktualizováno: Medicine, National University Hospital, Singapore
Výzkumníci předpokládají, že měření biomarkerů oxidačního poškození by mohlo lépe informovat vyšetřovatele o potenciálních výhodách (a úskalích) suplementace CoQ10 u subjektů s PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty s idiopatickou PD budou zařazeny do 10týdenní studie s eskalací dávky. Každá dávka (400 mg/den, 800 mg/den, 1200/den a 2400 mg/den) se bude konzumovat denně po dobu dvou týdnů. Budou shromažďovány informace o bezpečnosti a vzorcích krve/moči nalačno. Primárním cílovým parametrem jsou plazmatické F2-isoprostany (upravené pro arachidonát), zatímco sekundárním cílem je změna celkové Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) před a po léčbě. Budou měřeny aktivity fosfolipázy A2 v séru, veškerý trans-retinol v plazmě, celkový tokoferol v plazmě (suma α-, δ- a γ-tokoferolu) a kyselina močová v séru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • idiopatická Parkinsonova nemoc
  • věk >21 let
  • schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus, mrtvice, onemocnění srdce a ledvin a kouření cigaret
  • závažná psychiatrická porucha nebo závislost na drogách a/nebo alkoholu
  • pravidelné užívání antioxidantů, doplňků stravy, tradičních čínských léků, nesteroidních protizánětlivých léků nebo imunosupresiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koenzym Q10
400 mg/den, 800 mg/den, 1200 mg/den a 2400 mg/den
Doplněk stravy: koenzym q10
400 mg/den, 800 mg/den, 1200 mg/den a 2400 mg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biomarkery oxidačního poškození
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Seet, MBBS, National University Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSRB/2010/00223

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na koenzym q10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit