帝王切開中の失血。子宮切開の鈍的拡張の 2 つの技術の比較: 横対頭側-尾、
2017年6月20日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
帝王切開中の失血。子宮切開の鈍的拡張の 2 つの技術の比較: 横断対頭側尾。無作為対照試験。
産科失血は、母体の罹患率と死亡率の重要な原因です。
帝王切開の割合が増加しているため、帝王切開中の出血量を減らすのに役立つ可能性のある手順を調査する必要があります。
この研究の目的は、帝王切開分娩時の子宮切開の鈍的拡張の 2 つの方法を比較することでした: 横対頭側-尾側。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
839
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Panama、パナマ
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 妊娠期間：34週以上
- 帝王切開による分娩
- 術前ヘモグロビン > 10.5 g/dL
除外基準:
- 過去に2回以上の帝王切開
- 前回の妊娠での子宮破裂の病歴
- 筋腫の歴史
- -子宮病変を伴う腹部外傷の病歴
- 血液疾患
- 多胎妊娠
- 前置胎盤
- 早期胎盤
- 死産
- 急激な子宮拡張
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭尾
医師が指を頭尾方向に離すことによる子宮切開の鈍的拡張。
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医師が指を頭尾方向に離すことによる子宮切開の鈍的拡張。
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実験的：横展開
医師が指を横方向に離すことによる子宮切開の鈍的拡張。
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医師が指を横方向に離すことによる子宮切開の鈍的拡張。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血（ヘモグロビン値）
時間枠：72時間
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術前24時間のヘモグロビン値と退院前のヘモグロビン値の差。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科的合併症
時間枠：72時間
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2 つの技術間の外科的合併症 (血腫、子宮切開の意図しない拡大、輸血の必要性) の症例数。
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72時間
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子宮切開の意図しない拡張
時間枠：72時間
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2 つの技術の間の手術中に子宮切開の意図しない拡張のケースの数。
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72時間
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血腫形成
時間枠：72時間
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2つの技術の間またはその後の血腫形成の症例数。
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72時間
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輸血の必要性
時間枠：72時間
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2 つの方法の間で輸血が必要になったケースの数。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Osvaldo Reyes, MD、Saint Thomas Maternity Hospital
- 主任研究者：Alberto Morales, MD、Saint Thomas Maternity Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月20日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。