Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtab under kejsersnit. Sammenligning af to teknikker til stump ekspansion af livmodersnit: tværgående vs. Cephalad-caudad,

20. juni 2017 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Blodtab under kejsersnit. Sammenligning af to teknikker til stump ekspansion af livmodersnit: tværgående vs. Cephalad-caudad. Et randomiseret, kontrolleret forsøg.

Obstetrisk blodtab er en vigtig årsag til mødres sygelighed og dødelighed. På grund af stigningen i antallet af kejsersnit, bør enhver procedure, der kan hjælpe med at reducere blodtab under kejsersnit, undersøges. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne 2 metoder til stump ekspansion af livmodersnittet på tidspunktet for kejsersnit: transversal vs. cephalad-caudad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

839

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditeter
  • Svangerskabsalder: 34 uger eller mere
  • Levering med kejsersnit
  • Prækirurgisk hæmoglobin > 10,5 g/dL

Ekskluderingskriterier:

  • To eller flere tidligere kejsersnit
  • Historie om livmodersprængning i en tidligere graviditet
  • Historien om myomektomi
  • Anamnese med abdominal traume med en livmoderlæsion
  • Bloddyskrasi
  • Flerfoldsgraviditet
  • Placenta previa
  • Abruptio placenta
  • Dødfødsel
  • Skarp livmoderudvidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cephalad-caudad
Stump udvidelse af livmodersnittet ved at lægen adskiller fingrene i en cephalad-caudad retning.
Procedure: Cephalad-caudad ekspansion
Stump udvidelse af livmodersnittet ved at lægen adskiller fingrene i en cephalad-caudad retning.
Eksperimentel: Tværgående ekspansion
Stump udvidelse af livmodersnittet ved at lægen adskiller fingrene i en tværgående retning.
Procedure: Tværgående ekspansion
Stump udvidelse af livmodersnittet ved at lægen adskiller fingrene i en tværgående retning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab (hæmoglobinniveau)
Tidsramme: 72 timer
Forskel i hæmoglobinniveauet mellem 24 timer før operationen og hæmoglobinniveauet, før du forlader hospitalet.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 72 timer
Antal tilfælde af kirurgiske komplikationer (hæmatomer, utilsigtet forlængelse af livmodersnittet, behov for transfusion) mellem de to teknikker.
72 timer
Utilsigtet forlængelse af livmodersnit
Tidsramme: 72 timer
Antal tilfælde af utilsigtet forlængelse af livmodersnittet under operation mellem de to teknikker.
72 timer
Hæmatomdannelse
Tidsramme: 72 timer
Antal tilfælde af hæmatomdannelse under eller efter mellem de to teknikker.
72 timer
Behov for transfusion
Tidsramme: 72 timer
Antal tilfælde, der krævede en blodtransfusion mellem de to teknikker.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
  • Ledende efterforsker: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2013

Først opslået (Skøn)

4. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHST2012-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cephalad-caudad ekspansion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner