Blodförlust under kejsarsnitt. Jämför två tekniker för trubbig expansion av livmodersnitt: transversal vs. Cephalad-caudad,
20 juni 2017 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Blodförlust under kejsarsnitt. Jämför två tekniker för trubbig expansion av livmodersnittet: Transversal vs. Cephalad-caudad. Ett randomiserat, kontrollerat försök.
Obstetrisk blodförlust är en viktig orsak till mödras sjuklighet och dödlighet.
På grund av den ökade frekvensen av kejsarsnitt bör alla förfaranden som kan bidra till att minska blodförlusten under kejsarsnitt undersökas.
Syftet med denna studie var att jämföra två metoder för trubbig expansion av livmodersnittet vid tidpunkten för kejsarsnitt: transversal vs. cephalad-caudad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
839
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singelgraviditeter
- Graviditetsålder: 34 veckor eller mer
- Förlossning med kejsarsnitt
- Prekirurgiskt hemoglobin > 10,5 g/dL
Exklusions kriterier:
- Två eller flera tidigare kejsarsnitt
- Historik om livmoderruptur under en tidigare graviditet
- Myomektomis historia
- Historik av buktrauma med en livmoderskada
- Bloddyskrasi
- Flerfaldig graviditet
- Placenta previa
- Abruptio placenta
- Dödfödsel
- Kraftig utvidgning av livmodern
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cephalad-caudad
Trubbig expansion av livmodersnittet genom att läkaren separerar fingrarna i en cephalad-caudad-riktning.
|
Trubbig expansion av livmodersnittet genom att läkaren separerar fingrarna i en cephalad-caudad-riktning.
|
|
Experimentell: Transversell expansion
Trubbig expansion av livmodersnittet genom att läkaren separerar fingrarna i tvärgående riktning.
|
Trubbig expansion av livmodersnittet genom att läkaren separerar fingrarna i tvärgående riktning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust (hemoglobinnivå)
Tidsram: 72 timmar
|
Skillnad i hemoglobinnivå mellan 24 timmar före operationen och hemoglobinnivån innan du lämnar sjukhuset.
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: 72 timmar
|
Antal fall av kirurgiska komplikationer (hematom, oavsiktlig förlängning av livmodersnittet, behov av transfusion) mellan de två teknikerna.
|
72 timmar
|
|
Oavsiktlig förlängning av livmodersnittet
Tidsram: 72 timmar
|
Antal fall av oavsiktlig förlängning av livmodersnittet under operation mellan de två teknikerna.
|
72 timmar
|
|
Hematombildning
Tidsram: 72 timmar
|
Antal fall av hematombildning under eller efter mellan de två teknikerna.
|
72 timmar
|
|
Behov av transfusion
Tidsram: 72 timmar
|
Antal fall som krävde en blodtransfusion mellan de två teknikerna.
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
- Huvudutredare: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHST2012-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .