Кровопотеря во время кесарева сечения. Сравнение двух методов тупого расширения разреза матки: поперечного и цефаладно-каудального,
20 июня 2017 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Кровопотеря во время кесарева сечения. Сравнение двух методов тупого расширения разреза матки: поперечного и цефаладно-каудального. Рандомизированное контролируемое исследование.
Акушерская кровопотеря является важной причиной материнской заболеваемости и смертности.
Из-за увеличения частоты кесарева сечения следует изучить любую процедуру, которая может помочь уменьшить кровопотерю во время кесарева сечения.
Целью данного исследования было сравнить 2 метода тупого расширения разреза матки во время кесарева сечения: трансверзальный и краниально-каудальный.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
839
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Panama, Панама
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Гестационный возраст: 34 недели и более
- Родоразрешение путем кесарева сечения
- Дооперационный гемоглобин > 10,5 г/дл
Критерий исключения:
- Два или более предыдущих кесарева сечения
- История разрыва матки при предыдущей беременности
- История миомэктомии
- В анамнезе травма живота с поражением матки
- Дискразия крови
- Многоплодная беременность
- Предлежание плаценты
- Отслойка плаценты
- Мертворождение
- Резкое расширение матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цефаладно-каудальный
Тупое расширение разреза матки врачом, разъединяющим пальцы в краниально-каудальном направлении.
|
Тупое расширение разреза матки врачом, разъединяющим пальцы в краниально-каудальном направлении.
|
|
Экспериментальный: Поперечное расширение
Тупое расширение разреза матки врачом путем разведения пальцев в поперечном направлении.
|
Тупое расширение разреза матки врачом путем разведения пальцев в поперечном направлении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровопотеря (уровень гемоглобина)
Временное ограничение: 72 часа
|
Разница в уровне гемоглобина между 24 часами до операции и уровнем гемоглобина перед выпиской из больницы.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: 72 часа
|
Количество случаев хирургических осложнений (гематомы, непреднамеренное удлинение разреза на матке, потребность в переливании крови) между двумя методами.
|
72 часа
|
|
Непреднамеренное удлинение разреза на матке
Временное ограничение: 72 часа
|
Количество случаев непреднамеренного удлинения разреза на матке во время операции между двумя методами.
|
72 часа
|
|
Образование гематомы
Временное ограничение: 72 часа
|
Количество случаев образования гематомы во время или после между двумя методами.
|
72 часа
|
|
Необходимость переливания
Временное ограничение: 72 часа
|
Количество случаев, когда потребовалось переливание крови между двумя методами.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
- Главный следователь: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHST2012-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .