剖腹产期间失血。比较两种子宫切口钝性扩张技术：横向与头尾，
2017年6月20日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
剖腹产期间失血。比较两种子宫切口钝性扩张技术：横向与头尾端。随机对照试验。
产科失血是孕产妇发病率和死亡率的重要原因。
由于剖宫产率的增加，应研究任何有助于减少剖宫产失血的手术。
本研究的目的是比较剖宫产时子宫切口的 2 种钝性扩张方法：横向与头尾侧。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
839
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Panama、巴拿马
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 胎龄：34周或以上
- 剖宫产分娩
- 术前血红蛋白 > 10.5 g/dL
排除标准：
- 两次或多次剖腹产
- 既往妊娠子宫破裂史
- 子宫肌瘤切除术的历史
- 有子宫损伤的腹部外伤史
- 血液恶液质
- 多胎妊娠
- 前置胎盘
- 胎盘早剥
- 死胎
- 子宫急剧扩张
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：头尾
医生在头尾方向分开手指，钝性扩张子宫切口。
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医生在头尾方向分开手指，钝性扩张子宫切口。
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实验性的：横向扩展
医生将手指横向分开，钝性扩张子宫切口。
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医生将手指横向分开，钝性扩张子宫切口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血（血红蛋白水平）
大体时间：72小时
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术前 24 小时血红蛋白水平与出院前血红蛋白水平的差异。
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术并发症
大体时间：72小时
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两种技术之间手术并发症（血肿、子宫切口意外延伸、需要输血）的病例数。
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72小时
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子宫切口意外延长
大体时间：72小时
|
两种技术手术期间子宫切口意外延伸的病例数。
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72小时
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血肿形成
大体时间：72小时
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两种技术之间或之后血肿形成的病例数。
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72小时
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需要输血
大体时间：72小时
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两种技术之间需要输血的病例数。
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Osvaldo Reyes, MD、Saint Thomas Maternity Hospital
- 首席研究员：Alberto Morales, MD、Saint Thomas Maternity Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月30日
首次发布 (估计)
2013年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月20日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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