Verenmenetys keisarileikkauksen aikana. Vertaamalla kahta tekniikkaa kohdun viillon tylpäksi laajentamiseksi: poikittainen vs. Cephalad-caudad,
tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Verenmenetys keisarileikkauksen aikana. Kohdun viillon tylpän laajentamisen kahden tekniikan vertailu: poikittaissuuntainen vs. Cephalad-caudad. Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.
Synnytyksen verenhukka on tärkeä syy äitien sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Koska keisarinleikkauksen määrä on lisääntynyt, kaikki toimenpiteet, jotka voivat auttaa vähentämään verenhukkaa keisarinleikkauksen aikana, on tutkittava.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kahta menetelmää kohdun viillon tylpäksi laajentamiseksi keisarinleikkauksen aikana: poikittainen vs. cephalad-caudad.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
839
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset raskaudet
- Raskausikä: 34 viikkoa tai enemmän
- Toimitus keisarinleikkauksella
- Leikkausta edeltävä hemoglobiini > 10,5 g/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksi tai useampi aikaisempi keisarileikkaus
- Aiemmassa raskaudessa esiintynyt kohdun repeämä
- Myomektomian historia
- Aiemmat vatsan traumat ja kohdun vaurio
- Veren dyskrasia
- Moniraskaus
- Placenta previa
- Abruptio istukka
- Kuolleena syntymä
- Terävä kohdun laajeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cephalad-caudad
Kohdun viillon tylppä laajentaminen lääkärin toimesta erottamalla sormet päähäntä-caudad-suunnassa.
|
Kohdun viillon tylppä laajentaminen lääkärin toimesta erottamalla sormet päähäntä-caudad-suunnassa.
|
|
Kokeellinen: Poikittaislaajennus
Kohdun viillon tylppä laajentaminen, kun lääkäri erottaa sormet poikittaissuunnassa.
|
Kohdun viillon tylppä laajentaminen, kun lääkäri erottaa sormet poikittaissuunnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren menetys (hemoglobiinitaso)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Ero hemoglobiinitasossa 24 tuntia ennen leikkausta ja hemoglobiinitasossa ennen sairaalasta lähtöä.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Leikkauskomplikaatioiden (hematoomat, kohdun viillon tahaton laajeneminen, verensiirron tarve) tapausten lukumäärä näiden kahden tekniikan välillä.
|
72 tuntia
|
|
Kohdun viillon tahaton laajentaminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Tapausten määrä, joissa kohdun viilto on pidennetty tahattomasti leikkauksen aikana näiden kahden tekniikan välillä.
|
72 tuntia
|
|
Hematooman muodostuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Hematooman muodostumistapausten lukumäärä kahden tekniikan aikana tai sen jälkeen.
|
72 tuntia
|
|
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Tapausten määrä, joissa vaadittiin verensiirtoa näiden kahden tekniikan välillä.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
- Päätutkija: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHST2012-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .