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제왕절개 중 출혈. 자궁 절개의 무딘 확장의 두 가지 기술 비교: 횡단 대 Cephalad-caudad,

2017년 6월 20일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

제왕절개 중 출혈. 자궁절개 무딘확장술의 두 가지 기법 비교: 횡단 vs. Cephalad-caudad. 무작위 통제 시험.

산부인과 실혈은 산모의 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 제왕절개 비율의 증가로 인해 제왕절개 중 혈액 손실을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 절차를 조사해야 합니다. 이 연구의 목적은 제왕절개 분만 시 자궁 절개부의 무딘 확장의 2가지 방법인 횡단(transversal) 대 머리-꼬리(cephalad-caudad)를 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

839

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Panama, 파나마
        • Saint Thomas Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 단태 임신
  • 재태 연령: 34주 이상
  • 제왕절개 분만
  • 수술 전 헤모글로빈 > 10.5g/dL

제외 기준:

  • 두 번 이상의 이전 제왕절개
  • 이전 임신에서 자궁 파열의 병력
  • 근종절제술의 역사
  • 자궁 병변이 있는 복부 외상의 병력
  • 혈액 질환
  • 다태임신
  • 전치 태반
  • 조기 태반
  • 사산
  • 날카로운 자궁 확장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cephalad-caudad
의사가 손가락을 cephalad-caudad 방향으로 분리하여 자궁 절개를 무뚝뚝하게 확장합니다.
의사가 손가락을 cephalad-caudad 방향으로 분리하여 자궁 절개를 무뚝뚝하게 확장합니다.
실험적: 횡단 확장
의사가 가로 방향으로 손가락을 분리하여 자궁 절개를 무뚝뚝하게 확장합니다.
의사가 가로 방향으로 손가락을 분리하여 자궁 절개를 무뚝뚝하게 확장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실혈(헤모글로빈 수치)
기간: 72시간
수술 24시간 전의 헤모글로빈 수치와 퇴원 전 헤모글로빈 수치의 차이.
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 합병증
기간: 72시간
두 기술 사이의 외과적 합병증(혈종, 의도하지 않은 자궁 절개 확장, 수혈 필요)의 사례 수.
72시간
자궁 절개의 의도하지 않은 확장
기간: 72시간
두 기술 사이의 수술 중 의도하지 않은 자궁 절개 확장 사례의 수.
72시간
혈종 형성
기간: 72시간
두 기술 중 또는 이후에 혈종 형성 사례의 수.
72시간
수혈의 필요성
기간: 72시간
두 기술 사이에 수혈이 필요한 경우의 수.
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
  • 수석 연구원: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MHST2012-08

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