Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedverlies tijdens keizersnede. Vergelijking van twee technieken van stompe expansie van baarmoederincisie: transversaal vs. Cephalad-caudad,

20 juni 2017 bijgewerkt door: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Bloedverlies tijdens keizersnede. Vergelijking van twee technieken van stompe expansie van baarmoederincisie: transversaal vs. Cephalad-caudad. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Verloskundig bloedverlies is een belangrijke oorzaak van maternale morbiditeit en mortaliteit. Vanwege de toename van het aantal keizersneden, moet elke procedure die kan helpen het bloedverlies tijdens een keizersnede te verminderen, worden onderzocht. Het doel van deze studie was om 2 methoden van stompe expansie van de baarmoederinsnijding ten tijde van een keizersnede te vergelijken: transversaal vs. cephalad-caudad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

839

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenling zwangerschappen
  • Zwangerschapsduur: 34 weken of langer
  • Bevalling via keizersnede
  • Preoperatief hemoglobine > 10,5 g/dl

Uitsluitingscriteria:

  • Twee of meer eerdere keizersneden
  • Geschiedenis van baarmoederruptuur in een eerdere zwangerschap
  • Geschiedenis van myomectomie
  • Geschiedenis van abdominaal trauma met een baarmoederlaesie
  • Bloeddyscrasie
  • Meerling zwangerschap
  • Placenta praevia
  • Abruptieve placenta
  • Doodgeboorte
  • Scherpe uitzetting van de baarmoeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cephalad-caudad
Stompe uitbreiding van de baarmoederincisie door de arts die de vingers in een richting van kop naar caudad scheidt.
Procedure: Cephalad-caudad-uitbreiding
Stompe uitbreiding van de baarmoederincisie door de arts die de vingers in een richting van kop naar caudad scheidt.
Experimenteel: Transversale uitbreiding
Stompe uitbreiding van de baarmoederinsnijding door de arts die de vingers in een transversale richting scheidt.
Procedure: Transversale uitbreiding
Stompe uitbreiding van de baarmoederinsnijding door de arts die de vingers in een transversale richting scheidt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedverlies (hemoglobinegehalte)
Tijdsspanne: 72 uur
Verschil in hemoglobinegehalte tussen 24 uur voor de operatie en het hemoglobinegehalte voor het verlaten van het ziekenhuis.
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 72 uur
Aantal gevallen van chirurgische complicaties (hematomen, onbedoelde verlenging van de baarmoederincisie, behoefte aan transfusie) tussen de twee technieken.
72 uur
Onbedoelde verlenging van baarmoederincisie
Tijdsspanne: 72 uur
Aantal gevallen van onbedoelde verlenging van de baarmoederincisie tijdens een operatie tussen de twee technieken.
72 uur
Hematoom vorming
Tijdsspanne: 72 uur
Aantal gevallen van hematoomvorming tijdens of na tussen de twee technieken.
72 uur
Behoefte aan transfusie
Tijdsspanne: 72 uur
Aantal gevallen waarbij een bloedtransfusie tussen de twee technieken nodig was.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MHST2012-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cephalad-caudad-uitbreiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren