Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ztráta krve během císařského řezu. Porovnání dvou technik tupé expanze děložního řezu: transverzální vs. Cephalad-caudad,

20. června 2017 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Ztráta krve během císařského řezu. Porovnání dvou technik tupé expanze děložního řezu: transverzální vs. Cephalad-caudad. Randomizovaná, řízená zkouška.

Porodnická krevní ztráta je důležitou příčinou mateřské morbidity a mortality. Vzhledem k nárůstu počtu císařských řezů by měl být vyšetřen jakýkoli postup, který by mohl pomoci snížit ztráty krve během císařského řezu. Účelem této studie bylo porovnat 2 metody tupé expanze děložní incize v době porodu císařským řezem: transverzální vs. cephalad-caudad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

839

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednočetná těhotenství
  • Gestační věk: 34 týdnů nebo více
  • Porod císařským řezem
  • Předoperační hemoglobin > 10,5 g/dl

Kritéria vyloučení:

  • Dva nebo více předchozích císařských řezů
  • Anamnéza ruptury dělohy v předchozím těhotenství
  • Historie myomektomie
  • Anamnéza břišního traumatu s děložní lézí
  • Krevní dyskrazie
  • Vícečetné těhotenství
  • Placenta previa
  • Abruptio placenta
  • Mrtvé narození
  • Ostré rozšíření dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cephalad-caudad
Tupá expanze děložního řezu lékařem oddělujícím prsty ve směru cephala-caudad.
Postup: Cephalad-caudad expanze
Tupá expanze děložního řezu lékařem oddělujícím prsty ve směru cephala-caudad.
Experimentální: Příčná expanze
Tupé rozšíření děložního řezu lékařem oddělujícím prsty v příčném směru.
Postup: Příčná expanze
Tupé rozšíření děložního řezu lékařem oddělujícím prsty v příčném směru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta krve (hladina hemoglobinu)
Časové okno: 72 hodin
Rozdíl v hladině hemoglobinu mezi 24 hodinami před operací a hladinou hemoglobinu před opuštěním nemocnice.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgické komplikace
Časové okno: 72 hodin
Počet případů chirurgických komplikací (hematomy, nechtěné prodloužení děložní incize, potřeba transfuze) mezi oběma technikami.
72 hodin
Neúmyslné prodloužení děložní incize
Časové okno: 72 hodin
Počet případů nezamýšleného prodloužení děložní incize během operace mezi dvěma technikami.
72 hodin
Tvorba hematomu
Časové okno: 72 hodin
Počet případů tvorby hematomu během nebo po mezi těmito dvěma technikami.
72 hodin
Potřeba transfuze
Časové okno: 72 hodin
Počet případů, které vyžadovaly krevní transfuzi mezi těmito dvěma technikami.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHST2012-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cephalad-caudad expanze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit