Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtap under keisersnitt. Sammenligning av to teknikker for stump ekspansjon av livmorinnsnitt: Tverrgående vs. Cephalad-caudad,

20. juni 2017 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Blodtap under keisersnitt. Sammenligning av to teknikker for stump ekspansjon av livmorinnsnitt: Transversal vs. Cephalad-caudad. En randomisert, kontrollert prøveversjon.

Obstetrisk blodtap er en viktig årsak til morbiditet og mortalitet. På grunn av økningen i frekvensen av keisersnitt, bør enhver prosedyre som kan bidra til å redusere blodtap under keisersnitt undersøkes. Hensikten med denne studien var å sammenligne 2 metoder for stump utvidelse av livmorsnittet på tidspunktet for keisersnitt: transversal vs. cephalad-caudad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

839

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditeter
  • Svangerskapsalder: 34 uker eller mer
  • Forløsning med keisersnitt
  • Prekirurgisk hemoglobin > 10,5 g/dL

Ekskluderingskriterier:

  • To eller flere tidligere keisersnitt
  • Historie om livmorruptur i et tidligere svangerskap
  • Historie om myomektomi
  • Historie om abdominal traume med en livmorlesjon
  • Bloddyskrasi
  • Flergangsgraviditet
  • Placenta previa
  • Abruptio placenta
  • Dødfødsel
  • Kraftig ekspansjon av livmoren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cephalad-caudad
Stump utvidelse av livmorsnittet ved at legen skiller fingrene i en cephalad-caudad retning.
Fremgangsmåte: Cephalad-caudad utvidelse
Stump utvidelse av livmorsnittet ved at legen skiller fingrene i en cephalad-caudad retning.
Eksperimentell: Tverrgående ekspansjon
Stump utvidelse av livmorsnittet ved at legen skiller fingrene i tverrgående retning.
Fremgangsmåte: Tverrgående ekspansjon
Stump utvidelse av livmorsnittet ved at legen skiller fingrene i tverrgående retning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap (hemoglobinnivå)
Tidsramme: 72 timer
Forskjell i hemoglobinnivå mellom 24 timer før operasjonen og hemoglobinnivået før du forlater sykehuset.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 72 timer
Antall tilfeller av kirurgiske komplikasjoner (hematomer, utilsiktet forlengelse av livmorsnittet, behov for transfusjon) mellom de to teknikkene.
72 timer
Utilsiktet forlengelse av livmorsnitt
Tidsramme: 72 timer
Antall tilfeller av utilsiktet utvidelse av livmorsnittet under operasjon mellom de to teknikkene.
72 timer
Hematomdannelse
Tidsramme: 72 timer
Antall tilfeller av hematomdannelse under eller etter mellom de to teknikkene.
72 timer
Behov for transfusjon
Tidsramme: 72 timer
Antall tilfeller som krevde blodoverføring mellom de to teknikkene.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
  • Hovedetterforsker: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHST2012-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere