Perda de sangue durante a cesariana. Comparando Duas Técnicas de Expansão Contundente de Incisão Uterina: Transversal vs. Cefálica-caudal,
20 de junho de 2017 atualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Perda de sangue durante a cesariana. Comparação de duas técnicas de expansão romba de incisão uterina: transversal x cefálica-caudal. Um estudo randomizado e controlado.
A perda de sangue obstétrica é uma importante razão de morbidade e mortalidade materna.
Devido ao aumento da taxa de cesariana, qualquer procedimento que possa ajudar a reduzir a perda de sangue durante a cesariana deve ser investigado.
O objetivo deste estudo foi comparar 2 métodos de expansão romba da incisão uterina no momento da cesariana: transversal vs. cefálico-caudal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
839
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Panama, Panamá
- Saint Thomas Maternity Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Idade gestacional: 34 semanas ou mais
- Parto por cesariana
- Hemoglobina pré-cirúrgica > 10,5 g/dL
Critério de exclusão:
- Duas ou mais cesáreas anteriores
- História de ruptura uterina em gravidez anterior
- História da miomectomia
- História de trauma abdominal com lesão uterina
- discrasia sanguínea
- gravidez múltipla
- Placenta prévia
- Arrombamento da placenta
- Natimorto
- Expansão uterina aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cefálica-caudal
Expansão romba da incisão uterina pelo médico separando os dedos no sentido cefálico-caudal.
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Expansão romba da incisão uterina pelo médico separando os dedos no sentido cefálico-caudal.
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Experimental: Expansão transversal
Expansão romba da incisão uterina pelo médico separando os dedos no sentido transversal.
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Expansão romba da incisão uterina pelo médico separando os dedos no sentido transversal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue (nível de hemoglobina)
Prazo: 72 horas
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Diferença no nível de hemoglobina entre 24 horas antes da cirurgia e o nível de hemoglobina antes de sair do hospital.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações cirúrgicas
Prazo: 72 horas
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Número de casos de complicações cirúrgicas (hematomas, extensão involuntária da incisão uterina, necessidade de transfusão) entre as duas técnicas.
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72 horas
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Extensão involuntária da incisão uterina
Prazo: 72 horas
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Número de casos de extensão não intencional da incisão uterina durante a cirurgia entre as duas técnicas.
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72 horas
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Formação de hematoma
Prazo: 72 horas
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Número de casos de formação de hematoma durante ou após entre as duas técnicas.
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72 horas
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Necessidade de transfusão
Prazo: 72 horas
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Número de casos que necessitaram de transfusão de sangue entre as duas técnicas.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
- Investigador principal: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHST2012-08
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