Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata krwi podczas cięcia cesarskiego. Porównanie dwóch technik tępego rozszerzania nacięcia macicy: poprzecznego vs. Cephalad-caudad,

20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Utrata krwi podczas cięcia cesarskiego. Porównanie dwóch technik tępego rozszerzania nacięcia macicy: poprzeczne vs. Cephalad-caudad. Randomizowana, kontrolowana próba.

Położnicza utrata krwi jest ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek. Ze względu na wzrost częstości cięć cesarskich należy zbadać każdą procedurę, która mogłaby pomóc zmniejszyć utratę krwi podczas cięcia cesarskiego. Celem pracy było porównanie 2 metod tępego poszerzania nacięcia macicy w czasie cięcia cesarskiego: poprzecznego i dogłowowo-ogoniastego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

839

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąże pojedyncze
  • Wiek ciążowy: 34 tygodnie lub więcej
  • Poród przez cesarskie cięcie
  • Hemoglobina przedoperacyjna > 10,5 g/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Dwa lub więcej poprzednich cięć cesarskich
  • Historia pęknięcia macicy w poprzedniej ciąży
  • Historia miomektomii
  • Historia urazu brzucha ze zmianą macicy
  • Dyskrazja krwi
  • Ciąża mnoga
  • Łożysko przednie
  • Oderwane łożysko
  • Poronienie
  • Ostra ekspansja macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cephalad-caudad
Tępe poszerzenie nacięcia macicy przez lekarza rozdzielającego palce w kierunku dogłowowo-ogonowym.
Procedura: Ekspansja Cephalad-caudad
Tępe poszerzenie nacięcia macicy przez lekarza rozdzielającego palce w kierunku dogłowowo-ogonowym.
Eksperymentalny: Ekspansja poprzeczna
Tępe rozszerzenie nacięcia macicy przez lekarza rozdzielającego palce w kierunku poprzecznym.
Procedura: Ekspansja poprzeczna
Tępe rozszerzenie nacięcia macicy przez lekarza rozdzielającego palce w kierunku poprzecznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata krwi (poziom hemoglobiny)
Ramy czasowe: 72 godziny
Różnica w poziomie hemoglobiny między 24 godzinami przed operacją a poziomem hemoglobiny przed opuszczeniem szpitala.
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 72 godziny
Liczba przypadków powikłań chirurgicznych (krwiaki, niezamierzone poszerzenie nacięcia macicy, konieczność transfuzji) pomiędzy obiema technikami.
72 godziny
Niezamierzone przedłużenie nacięcia macicy
Ramy czasowe: 72 godziny
Liczba przypadków niezamierzonego wydłużenia nacięcia macicy podczas operacji pomiędzy dwiema technikami.
72 godziny
Powstawanie krwiaka
Ramy czasowe: 72 godziny
Liczba przypadków powstania krwiaka w trakcie lub po zastosowaniu obu technik.
72 godziny
Potrzeba transfuzji
Ramy czasowe: 72 godziny
Liczba przypadków, które wymagały transfuzji krwi między dwiema technikami.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Śledczy

  • Główny śledczy: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
  • Główny śledczy: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHST2012-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspansja Cephalad-caudad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj