Perte de sang pendant la césarienne. Comparaison de deux techniques d'expansion contondante de l'incision utérine : transversale vs céphalo-caudade,
20 juin 2017 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Perte de sang pendant la césarienne. Comparaison de deux techniques d'expansion émoussée de l'incision utérine : transversale vs céphalée-caudade. Un essai randomisé et contrôlé.
La perte de sang obstétricale est une cause importante de morbidité et de mortalité maternelle.
En raison de l'augmentation du taux de césarienne, toute procédure qui pourrait aider à réduire la perte de sang pendant la césarienne doit être étudiée.
Le but de cette étude était de comparer 2 méthodes d'expansion mousse de l'incision utérine au moment de l'accouchement par césarienne : transversale vs céphalo-caudade.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
839
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Grossesses uniques
- Âge gestationnel : 34 semaines ou plus
- Accouchement par césarienne
- Hémoglobine préopératoire > 10,5 g/dL
Critère d'exclusion:
- Deux césariennes précédentes ou plus
- Antécédents de rupture utérine lors d'une grossesse précédente
- Histoire de la myomectomie
- Antécédents de traumatisme abdominal avec lésion utérine
- Dyscrasie sanguine
- Grossesse multiple
- Placenta praevia
- Décollement placentaire
- Mortinaissance
- Forte expansion utérine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Céphalade-caudade
Agrandissement brutal de l'incision utérine par le médecin séparant les doigts dans le sens céphalo-caudal.
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Agrandissement brutal de l'incision utérine par le médecin séparant les doigts dans le sens céphalo-caudal.
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Expérimental: Expansion transversale
Agrandissement brutal de l'incision utérine par le médecin séparant les doigts dans le sens transversal.
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Agrandissement brutal de l'incision utérine par le médecin séparant les doigts dans le sens transversal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de sang (taux d'hémoglobine)
Délai: 72 heures
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Différence de taux d'hémoglobine entre 24 heures avant la chirurgie et le taux d'hémoglobine avant de quitter l'hôpital.
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications chirurgicales
Délai: 72 heures
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Nombre de cas de complications chirurgicales (hématomes, extension intempestive de l'incision utérine, besoin de transfusion) entre les deux techniques.
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72 heures
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Extension involontaire de l'incision utérine
Délai: 72 heures
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Nombre de cas d'extension involontaire de l'incision utérine pendant la chirurgie entre les deux techniques.
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72 heures
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Formation d'hématome
Délai: 72 heures
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Nombre de cas de formation d'hématomes pendant ou après entre les deux techniques.
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72 heures
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Besoin de transfusion
Délai: 72 heures
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Nombre de cas ayant nécessité une transfusion sanguine entre les deux techniques.
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
- Chercheur principal: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2013
Première publication (Estimation)
4 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHST2012-08
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