Pérdida de sangre durante la cesárea. Comparación de dos técnicas de expansión roma de la incisión uterina: transversal frente a cefalocaudal,
20 de junio de 2017 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Pérdida de sangre durante la cesárea. Comparación de dos técnicas de expansión roma de la incisión uterina: transversal frente a cefalocaudal. Un ensayo aleatorizado y controlado.
La pérdida de sangre obstétrica es una razón importante de morbilidad y mortalidad materna.
Debido al aumento en la tasa de cesáreas, se debe investigar cualquier procedimiento que pueda ayudar a reducir la pérdida de sangre durante la cesárea.
El propósito de este estudio fue comparar 2 métodos de expansión roma de la incisión uterina en el momento del parto por cesárea: transversal versus cefálico-caudal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
839
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Panama, Panamá
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos únicos
- Edad gestacional: 34 semanas o más
- Parto por cesárea
- Hemoglobina prequirúrgica > 10,5 g/dL
Criterio de exclusión:
- Dos o más cesáreas previas
- Antecedentes de ruptura uterina en un embarazo anterior
- Historia de la miomectomía
- Antecedentes de traumatismo abdominal con lesión uterina
- Discrasia sanguínea
- Embarazo múltiple
- placenta previa
- Placenta abrupta
- Nacimiento de un niño muerto
- Expansión uterina aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cephalad-caudad
Expansión roma de la incisión uterina por parte del médico separando los dedos en dirección cefálica-caudal.
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Expansión roma de la incisión uterina por parte del médico separando los dedos en dirección cefálica-caudal.
|
|
Experimental: Expansión transversal
Expansión roma de la incisión uterina por parte del médico separando los dedos en sentido transversal.
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Expansión roma de la incisión uterina por parte del médico separando los dedos en sentido transversal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de sangre (nivel de hemoglobina)
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Diferencia en el nivel de hemoglobina entre las 24 horas previas a la cirugía y el nivel de hemoglobina antes de salir del hospital.
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Número de casos de complicaciones quirúrgicas (hematomas, extensión no intencionada de la incisión uterina, necesidad de transfusión) entre las dos técnicas.
|
72 horas
|
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Extensión no intencionada de la incisión uterina
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Número de casos de extensión no intencionada de la incisión uterina durante la cirugía entre las dos técnicas.
|
72 horas
|
|
Formación de hematomas
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Número de casos de formación de hematoma durante o después entre las dos técnicas.
|
72 horas
|
|
Necesidad de transfusión
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Número de casos que requirieron transfusión de sangre entre las dos técnicas.
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
- Investigador principal: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHST2012-08
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