Vérvesztés a császármetszés során. A méhmetszés tompa kitágításának két technikájának összehasonlítása: Transzverzális vs. Cephalad-caudad,
2017. június 20. frissítette: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Vérvesztés a császármetszés során. A méhmetszés tompa kitágításának két technikájának összehasonlítása: Transzverzális vs. Cephalad-caudad. Véletlenszerű, ellenőrzött próba.
A szülészeti vérveszteség az anyai morbiditás és mortalitás egyik fontos oka.
A császármetszés gyakoriságának növekedése miatt minden olyan eljárást meg kell vizsgálni, amely segíthet csökkenteni a császármetszés alatti vérveszteséget.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a méhmetszés tompa kitágításának két módszerét a császármetszés idején: a transzverzális és a fej-caudad.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
839
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhességek
- Terhességi kor: 34 hét vagy több
- Szállítás császármetszéssel
- A műtét előtti hemoglobin > 10,5 g/dl
Kizárási kritériumok:
- Két vagy több korábbi császármetszés
- Előző terhességben előfordult méhrepedés
- A myomectomia története
- Hasi trauma anamnézisében méhelváltozással
- Vér diszkrazia
- Többszörös terhesség
- Elölfekvő méhlepény
- Abruptio placenta
- Halvaszületés
- Éles méhtágulás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cephalad-caudad
A méhmetszés tompa kitágítása az orvos által az ujjak fej-caudad irányban történő elválasztásával.
|
A méhmetszés tompa kitágítása az orvos által az ujjak fej-caudad irányban történő elválasztásával.
|
|
Kísérleti: Keresztirányú bővítés
A méhmetszés tompa kitágítása az orvos által az ujjak keresztirányú elválasztásával.
|
A méhmetszés tompa kitágítása az orvos által az ujjak keresztirányú elválasztásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérvesztés (hemoglobinszint)
Időkeret: 72 óra
|
A hemoglobinszint különbsége a műtét előtti 24 órában és a kórház elhagyása előtti hemoglobinszint között.
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti szövődmények
Időkeret: 72 óra
|
Sebészeti szövődmények (hematómák, méhmetszés nem szándékos megnyúlása, transzfúzió szükségessége) eseteinek száma a két technika között.
|
72 óra
|
|
A méhmetszés nem szándékos kiterjesztése
Időkeret: 72 óra
|
A méhmetszés nem szándékos meghosszabbításának eseteinek száma a műtét során a két technika között.
|
72 óra
|
|
Hematóma kialakulása
Időkeret: 72 óra
|
Hematómaképződés eseteinek száma a két technika között vagy után.
|
72 óra
|
|
Transzfúzió szükségessége
Időkeret: 72 óra
|
Azon esetek száma, amikor a két technika között vérátömlesztésre volt szükség.
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
- Kutatásvezető: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHST2012-08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .