Perdita di sangue durante il taglio cesareo. Confronto di due tecniche di espansione smussata dell'incisione uterina: trasversale vs. cefalo-caudale,
20 giugno 2017 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Perdita di sangue durante il taglio cesareo. Confronto di due tecniche di espansione smussata dell'incisione uterina: trasversale vs. cefalo-caudale. Uno studio randomizzato e controllato.
La perdita di sangue ostetrica è un motivo importante di morbilità e mortalità materna.
A causa dell'aumento del tasso di taglio cesareo, dovrebbe essere studiata qualsiasi procedura che possa aiutare a ridurre la perdita di sangue durante il taglio cesareo.
Lo scopo di questo studio era confrontare 2 metodi di espansione smussata dell'incisione uterina al momento del parto cesareo: trasversale vs. cefalico-caudale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
839
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanze singole
- Età gestazionale: 34 settimane o più
- Parto con taglio cesareo
- Emoglobina preoperatoria > 10,5 g/dL
Criteri di esclusione:
- Due o più tagli cesarei precedenti
- Storia di rottura uterina in una precedente gravidanza
- Storia di miomectomia
- Storia di trauma addominale con lesione uterina
- Discrasia ematica
- Gravidanza multipla
- Placenta previa
- Abruptio placenta
- Natomorto
- Espansione acuta dell'utero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cephalad-caudad
Espansione smussata dell'incisione uterina da parte del medico che separa le dita in direzione cefalico-caudale.
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Espansione smussata dell'incisione uterina da parte del medico che separa le dita in direzione cefalico-caudale.
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Sperimentale: Espansione trasversale
Espansione smussata dell'incisione uterina da parte del medico che separa le dita in direzione trasversale.
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Espansione smussata dell'incisione uterina da parte del medico che separa le dita in direzione trasversale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di sangue (livello di emoglobina)
Lasso di tempo: 72 ore
|
Differenza nel livello di emoglobina tra le 24 ore prima dell'intervento e il livello di emoglobina prima di lasciare l'ospedale.
|
72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 72 ore
|
Numero di casi di complicanze chirurgiche (ematomi, estensione involontaria dell'incisione uterina, necessità di trasfusione) tra le due tecniche.
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72 ore
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Estensione involontaria dell'incisione uterina
Lasso di tempo: 72 ore
|
Numero di casi di estensione involontaria dell'incisione uterina durante l'intervento tra le due tecniche.
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72 ore
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Formazione di ematomi
Lasso di tempo: 72 ore
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Numero di casi di formazione di ematomi durante o dopo le due tecniche.
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72 ore
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Necessità di trasfusione
Lasso di tempo: 72 ore
|
Numero di casi che hanno richiesto una trasfusione di sangue tra le due tecniche.
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
- Investigatore principale: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHST2012-08
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