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Blutverlust beim Kaiserschnitt. Vergleich zweier Techniken zur stumpfen Erweiterung der Uterusinzision: Transversal vs. Cephalad-caudad,

20. Juni 2017 aktualisiert von: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Blutverlust beim Kaiserschnitt. Vergleich zweier Techniken zur stumpfen Erweiterung der Uterusinzision: Transversal vs. Cephalad-caudad. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Der geburtshilfliche Blutverlust ist ein wichtiger Grund für die mütterliche Morbidität und Mortalität. Aufgrund der Zunahme der Kaiserschnittrate sollte jedes Verfahren untersucht werden, das dazu beitragen könnte, den Blutverlust während des Kaiserschnitts zu reduzieren. Der Zweck dieser Studie war es, 2 Methoden der stumpfen Erweiterung des Uterusschnitts zum Zeitpunkt der Kaiserschnittentbindung zu vergleichen: transversal vs. kranial-kaudal.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

839

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaften
  • Gestationsalter: 34 Wochen oder mehr
  • Lieferung per Kaiserschnitt
  • Präoperatives Hämoglobin > 10,5 g/dl

Ausschlusskriterien:

  • Zwei oder mehr frühere Kaiserschnitte
  • Geschichte der Uterusruptur in einer früheren Schwangerschaft
  • Geschichte der Myomektomie
  • Vorgeschichte eines Bauchtraumas mit einer Uterusläsion
  • Blutdyskrasie
  • Multiple Schwangerschaft
  • Placenta praevia
  • Abruptio Plazenta
  • Totgeburt
  • Starke Uteruserweiterung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cephalad-caudad
Stumpfe Aufweitung des Uterusschnittes, indem der Arzt die Finger in kranial-kaudaler Richtung trennt.
Verfahren: Cephalad-caudad-Erweiterung
Stumpfe Aufweitung des Uterusschnittes, indem der Arzt die Finger in kranial-kaudaler Richtung trennt.
Experimental: Querausdehnung
Stumpfe Aufweitung des Uterusschnittes durch den Arzt, der die Finger in transversaler Richtung trennt.
Verfahren: Querausdehnung
Stumpfe Aufweitung des Uterusschnittes durch den Arzt, der die Finger in transversaler Richtung trennt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust (Hämoglobinspiegel)
Zeitfenster: 72 Stunden
Differenz des Hämoglobinspiegels zwischen 24 Stunden vor der Operation und dem Hämoglobinspiegel vor Verlassen des Krankenhauses.
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 72 Stunden
Anzahl der Fälle von chirurgischen Komplikationen (Hämatome, unbeabsichtigte Erweiterung des Uterusschnittes, Notwendigkeit einer Transfusion) zwischen den beiden Techniken.
72 Stunden
Unbeabsichtigte Verlängerung des Uterusschnittes
Zeitfenster: 72 Stunden
Anzahl der Fälle von unbeabsichtigter Verlängerung des Uterusschnitts während der Operation zwischen den beiden Techniken.
72 Stunden
Hämatombildung
Zeitfenster: 72 Stunden
Anzahl der Fälle von Hämatombildung während oder nach den beiden Techniken.
72 Stunden
Notwendigkeit einer Transfusion
Zeitfenster: 72 Stunden
Anzahl der Fälle, die zwischen den beiden Techniken eine Bluttransfusion erforderten.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Ermittler

  • Hauptermittler: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
  • Hauptermittler: Alberto Morales, MD, Saint Thomas Maternity Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHST2012-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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