高齢患者における経尿道的前立腺切除術(TURP)のための腰部硬膜外麻酔におけるフェンタニルを含むリドカインの有効濃度
2014年7月24日 更新者：Yonsei University
硬膜外リドカインは、その急速な開始のため、泌尿器科または下腹部手術の麻酔に広く使用されています。 しかし、高濃度のリドカインを使用する硬膜外麻酔は、過度の運動ブロックや、吐き気、嘔吐、低血圧などの望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。
これは、高齢患者における前立腺の経尿道的切除のための腰部硬膜外麻酔におけるフェンタニルを含むリドカインの有効濃度を決定するための研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ASA 1 - 3、TURP（経尿道前立腺切除術）が予定されている患者が含まれた
除外基準:
硬膜外麻酔が禁忌の患者は除外されました。
- 認識機能障害
- 凝固障害
- リドカインアレルギー
- 穿刺部位の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：フェンタニル入りリドカイン 75ug
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研究方法は、前のブロックの結果によって次の患者の用量が決定されるステップアップ/ステップダウンシーケンスモデルでした。 リドカインの開始濃度は、フェンタニル 75 μg と混合した 1.5 % でした。 すべての患者は、フェンタニル 75ug とともにリドカイン 13mL を投与されます。 後続の患者のリドカインの濃度は、0.1% 刻みの上下の順次割り当てに従って、前の患者の転帰によって決定されます。 ブロック失敗の場合、リドカインの濃度は 0.1% 増加しました。 逆に、ブロックに成功すると、集中力が 0.1% 減少しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢患者における経尿道的前立腺切除術（TURP）のための腰部硬膜外麻酔におけるフェンタニルを含むリドカインの有効濃度の決定
時間枠：盲目のアシスタントは、感覚と運動の遮断を 2 分間隔で最大 60 分評価します。
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T 12 までの感覚ブロックの発生と、修正ブロマージュ スケールでの運動機能スコアが 3 以上の場合は、ブロックの成功の特徴と見なされました。
さらに、麻酔処置の成功を確認するために、補完的な鎮痛なしで手術を終了する必要があります。
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盲目のアシスタントは、感覚と運動の遮断を 2 分間隔で最大 60 分評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月24日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。