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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01892332
고령 환자의 요도경유전립선절제술을 위한 요추경막외마취 시 펜타닐과 리도카인의 효과적인 농도
2014년 7월 24일 업데이트: Yonsei University
경막 외 리도카인은 빠른 발병으로 인해 비뇨기과 또는 하복부 수술의 마취에 널리 사용됩니다. 그러나 고농도의 리도카인을 사용하는 경막외마취는 과도한 운동차단과 메스꺼움, 구토, 저혈압 등 원치 않는 부작용을 유발할 수 있다.
본 연구는 고령 환자의 전립선 경요도 절제술을 위한 요추 경막외마취 시 펜타닐과 리도카인의 유효농도를 결정하기 위한 연구이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ASA 1-3, TURP(전립선 경요도 절제술) 예정 환자 포함
제외 기준:
경막외 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 인지 장애
- 응고 병증
- 리도카인에 대한 알레르기
- 천자 부위의 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 펜타닐 75ug 포함 리도카인
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연구 방법은 이전 블록의 결과에 따라 후속 환자에 대한 용량이 결정되는 단계적/단계적 시퀀스 모델이었습니다. 리도카인의 시작 농도는 펜타닐 75ug과 혼합된 1.5%였습니다. 모든 환자는 펜타닐 75ug과 함께 리도카인 13mL를 투여받습니다. 후속 환자에 대한 리도카인의 농도는 0.1% 단위로 상하 순차적 할당에 따라 이전 환자의 결과에 따라 결정됩니다. 블록 실패의 경우 리도카인 농도를 0.1% 증가시켰다. 반대로 블록 성공은 집중도가 0.1% 감소하는 결과를 낳았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 환자의 경요도 전립선 절제술(TURP)을 위한 요추 경막외 마취에서 펜타닐과 리도카인의 유효 농도 결정
기간: 맹인 조수는 최대 60분까지 2분 간격으로 감각 및 운동 차단을 평가합니다.
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T 12까지 감각 차단이 발생하고 변형 Bromage 척도에서 운동 기능 점수가 3 이상인 경우 성공적인 차단의 특징으로 간주하였다.
또한, 마취 시술의 성공 여부를 확인하기 위해 추가적인 진통제 없이 수술을 마무리해야 합니다.
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맹인 조수는 최대 60분까지 2분 간격으로 감각 및 운동 차단을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2013-0257
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