Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní koncentrace lidokainu s fentanylem v lumbální epidurální anestezii pro transuretrální resekci prostaty (TURP) u starších pacientů

24. července 2014 aktualizováno: Yonsei University

Epidurální lidokain je pro svůj rychlý nástup široce používán v anestezii pro urologické operace nebo operace v dolní části břicha. Ale epidurální anestezie s použitím vysoké koncentrace lidokainu může způsobit nadměrnou motorickou blokádu a nežádoucí vedlejší účinky, jako je nauzea, zvracení a hypotenze.

Jedná se o studii ke stanovení účinné koncentrace lidokainu s fentanylem v lumbální epidurální anestezii pro transuretrální resekci prostaty u starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-3 byli zahrnuti pacienti plánovaní na TURP (transuretrální resekce prostaty).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli kontraindikací epidurální anestezie byli vyloučeni.

    • kognitivní porucha
    • koagulopatie
    • alergie na lidokain
    • infekce v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: lidokain s fentanylem 75 ug
Lék: epidurální blok s lidokainem a fentanylem

Metodou studie byl sekvenční model step-up/step-down, kde dávka pro následující pacienty byla určena výsledkem předchozího bloku. Výchozí koncentrace lidokainu byla 1,5 % ve směsi s fentanylem 75 ug. Všichni pacienti dostávají 13 ml lidokainu s fentanylem 75 ug. Koncentrace lidokainu pro následující pacienty je určena výsledkem u předchozího pacienta podle sekvenčního rozdělení nahoru a dolů v krocích po 0,1 %. V případě selhání bloku byla koncentrace lidokainu zvýšena o 0,1 %.

Naopak úspěšnost bloku vedla ke snížení koncentrace o 0,1 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení účinné koncentrace lidokainu s fentanylem v lumbální epidurální anestezii pro transuretrální resekci prostaty (TURP) u starších pacientů
Časové okno: Oslepený asistent vyhodnotí senzorickou a motorickou blokádu ve 2minutových intervalech až do 60 minut.
Výskyt senzorického bloku až do T 12 a skóre motorických funkcí 3 nebo více na modifikované Bromageově stupnici byly považovány za charakteristiky úspěšného bloku. Operace by navíc měla být ukončena bez jakékoli doplňkové analgezie, aby se potvrdila úspěšnost anestetického postupu.
Oslepený asistent vyhodnotí senzorickou a motorickou blokádu ve 2minutových intervalech až do 60 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0257

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit