Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den effektive konsentrasjonen av lidokain med fentanyl i lumbal epidural anestesi for transuretral reseksjon av prostata (TURP) hos eldre pasienter

24. juli 2014 oppdatert av: Yonsei University

Epidural lidokain er mye brukt i anestesi for urologisk eller nedre abdominal kirurgi på grunn av dets raske utbrudd. Men epidural anestesi med høy konsentrasjon av lidokain kan forårsake overdreven motorblokk og uønskede bivirkninger som kvalme, oppkast og hypotensjon.

Dette er en studie for å bestemme den effektive konsentrasjonen av lidokain med fentanyl i lumbal epidural anestesi for transuretral reseksjon av prostata hos eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1 -3, pasienter planlagt for TURP (transurethral reseksjon av prostata) ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner mot epidural anestesi ble ekskludert.

    • kognitiv svikt
    • koagulopati
    • allergi mot lidokain
    • infeksjon på stikkstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: lidokain med fentanyl 75ug
Legemiddel: epiduralblokk med lidokain og fentanyl

Studiemetoden var en step-up/step-down sekvensmodell der dosen for følgende pasienter ble bestemt av utfallet av den foregående blokken. Startkonsentrasjonen av lidokain var 1,5 % blandet med fentanyl 75 ug. Alle pasienter får 13 ml lidokain med fentanyl 75 ug. Konsentrasjonen av lidokain for påfølgende pasienter bestemmes av utfallet hos forrige pasient i henhold til opp og ned sekvensiell allokering i trinn på 0,1 %. Ved blokkeringssvikt ble konsentrasjonen av lidokain økt med 0,1 %.

Motsatt resulterte blokksuksess i en reduksjon i konsentrasjonen med 0,1 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemme den effektive konsentrasjonen av lidokain med fentanyl i lumbal epidural anestesi for transuretral reseksjon av prostata (TURP) hos eldre pasienter
Tidsramme: En blindet assistent vurderer sensorisk og motorisk blokade i intervaller på 2 minutter på opptil 60 minutter.
Forekomsten av sensorisk blokkering opp til ved T 12 og motorfunksjonsscore på 3 eller mer på den modifiserte bromage-skalaen ble ansett som karakteristika for en vellykket blokkering. Dessuten bør operasjonen avsluttes uten komplementær analgesi for å bekrefte suksessen til anestesiprosedyren.
En blindet assistent vurderer sensorisk og motorisk blokade i intervaller på 2 minutter på opptil 60 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0257

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere