Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den effektiva koncentrationen av lidokain med fentanyl i lumbal epidural anestesi för transuretral resektion av prostata (TURP) hos äldre patienter

24 juli 2014 uppdaterad av: Yonsei University

Epiduralt lidokain används i stor utsträckning i anestesi för urologiska eller nedre bukkirurgi på grund av dess snabba insättande. Men epiduralbedövningen med hög koncentration av lidokain kan orsaka överdriven motorisk blockering och oönskade biverkningar som illamående, kräkningar och hypotoni.

Detta är en studie för att fastställa den effektiva koncentrationen av lidokain med fentanyl i lumbal epidural anestesi för transuretral resektion av prostata hos äldre patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 -3, patienter schemalagda för TURP (transuretral resektion av prostata) inkluderades

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon kontraindikation mot epiduralbedövning exkluderades.

    • kognitiv försämring
    • koagulopati
    • allergi mot lidokain
    • infektion på punkteringsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: lidokain med fentanyl 75ug
Läkemedel: epiduralblockad med lidokain och fentanyl

Studiemetoden var en step-up/step-down sekvensmodell där dosen för följande patienter bestämdes av utfallet av föregående block. Startkoncentrationen av lidokain var 1,5 % blandad med fentanyl 75 ug. Alla patienter får 13 ml lidokain med fentanyl 75 ug. Koncentrationen av lidokain för efterföljande patienter bestäms av resultatet hos den föregående patienten enligt upp och ner sekventiell allokering i steg om 0,1 %. Vid blockeringsfel ökade koncentrationen av lidokain med 0,1 %.

Omvänt resulterade blockframgång i en minskning av koncentrationen med 0,1 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av den effektiva koncentrationen av lidokain med fentanyl i lumbal epidural anestesi för transuretral resektion av prostata (TURP) hos äldre patienter
Tidsram: En blindad assistent bedömer sensorisk och motorisk blockad med 2-minutersintervaller upp till 60 minuter.
Förekomsten av sensoriskt block upp till vid T 12 och motorfunktionspoäng på 3 eller mer på den modifierade bromageskalan ansågs vara egenskaper hos ett framgångsrikt block. Dessutom bör operationen avslutas utan någon kompletterande analgesi för att bekräfta framgången med anestesiproceduren.
En blindad assistent bedömer sensorisk och motorisk blockad med 2-minutersintervaller upp till 60 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

4 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2013-0257

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera