Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczne stężenie lidokainy z fentanylem w znieczuleniu zewnątrzoponowym lędźwiowym do przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) u pacjentów w podeszłym wieku

24 lipca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University

Lidokaina zewnątrzoponowa jest szeroko stosowana w znieczuleniu do zabiegów urologicznych lub chirurgii dolnej części jamy brzusznej ze względu na jej szybki początek. Jednak znieczulenie zewnątrzoponowe z użyciem lidokainy w dużym stężeniu może powodować nadmierną blokadę motoryczną i niepożądane skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty i niedociśnienie.

Jest to badanie mające na celu określenie skutecznego stężenia lidokainy z fentanylem w znieczuleniu zewnątrzoponowym lędźwiowym do przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego u pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-3, włączono pacjentów zakwalifikowanych do TURP (przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z przeciwwskazaniami do znieczulenia zewnątrzoponowego.

    • upośledzenie funkcji poznawczych
    • koagulopatia
    • alergia na lidokainę
    • infekcja w miejscu nakłucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: lidokaina z fentanylem 75ug
Lek: blokada zewnątrzoponowa z lidokainą i fentanylem

Metodą badawczą był model sekwencji zwiększania/zmniejszania, w którym dawka dla kolejnych pacjentów była określana na podstawie wyniku poprzedniego bloku. Wyjściowe stężenie lidokainy wynosiło 1,5% zmieszanej z fentanylem 75 μg. Wszyscy pacjenci otrzymują 13 ml lidokainy z fentanylem 75 ug. Stężenie lidokainy dla kolejnych pacjentów jest określane na podstawie wyniku u poprzedniego pacjenta zgodnie z sekwencyjnym przydziałem w górę iw dół w krokach co 0,1%. W przypadku niepowodzenia bloku stężenie lidokainy zwiększało się o 0,1%.

I odwrotnie, sukces bloku skutkował zmniejszeniem koncentracji o 0,1%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie skutecznego stężenia lidokainy z fentanylem w znieczuleniu zewnątrzoponowym lędźwiowym do przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) u pacjentów w podeszłym wieku
Ramy czasowe: Zaślepiony Asystent ocenia blokady czuciowe i ruchowe w odstępach 2-minutowych do 60 minut.
Występowanie blokady czuciowej do T12 i ocena funkcji motorycznych 3 lub więcej w zmodyfikowanej skali Bromage'a uznano za cechy udanej blokady. Ponadto operacja powinna zostać zakończona bez żadnej uzupełniającej analgezji, aby potwierdzić powodzenie zabiegu anestezjologicznego.
Zaślepiony Asystent ocenia blokady czuciowe i ruchowe w odstępach 2-minutowych do 60 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0257

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj