A lidokain hatékony koncentrációja fentanillal lumbális epidurális érzéstelenítésben a prosztata transzuretrális reszekciójában (TURP) idős betegeknél
Az epidurális lidokaint széles körben alkalmazzák urológiai vagy alhasi műtétek érzéstelenítésében, mivel gyorsan jelentkezik. De az epidurális érzéstelenítés magas lidokainkoncentrációval túlzott motoros blokkolást és nem kívánt mellékhatásokat, például hányingert, hányást és hipotenziót okozhat.
Ez a tanulmány a lidokain és a fentanillal hatásos koncentrációjának meghatározására szolgál lumbális epidurális érzéstelenítésben a prosztata transzuretrális reszekciójában idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA 1-3, a TURP-re (a prosztata transzuretrális reszekciója) előirányzott betegek szerepeltek
Kizárási kritériumok:
Az epidurális érzéstelenítésre bármilyen ellenjavallattal rendelkező betegeket kizárták.
- kognitív zavar
- koagulopátia
- allergia lidokainra
- fertőzés a szúrás helyén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: lidokain fentanillal 75 ug
|
A vizsgálati módszer egy felfelé/lefelé mutató sorozatmodell volt, ahol a következő betegek dózisát az előző blokk eredménye határozta meg. A lidokain kiindulási koncentrációja 1,5% volt 75 ug fentanillal keverve. Minden beteg 13 ml lidokaint kap 75 ug fentanillal. A lidokain koncentrációját a következő betegeknél az előző beteg kimenetele határozza meg, felfelé és lefelé, 0,1%-os lépésekben. Blokkhiba esetén a lidokain koncentrációja 0,1%-kal emelkedett. Ezzel szemben a blokk sikere a koncentráció 0,1%-os csökkenését eredményezte. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lidokain hatásos koncentrációjának meghatározása fentanillal lumbális epidurális érzéstelenítésben a prosztata transzuretrális reszekciójához (TURP) idős betegeknél
Időkeret: Egy elvakult asszisztens 2 perces, akár 60 perces időközönként értékeli a szenzoros és motoros blokádokat.
|
A T 12-ig terjedő szenzoros blokk előfordulása és a módosított Bromage skálán 3 vagy annál magasabb motorfunkciós pontszám a sikeres blokk jellemzőinek tekinthető.
Ezenkívül a műtétet kiegészítő fájdalomcsillapítás nélkül kell befejezni az érzéstelenítő eljárás sikerességének megerősítése érdekében.
|
Egy elvakult asszisztens 2 perces, akár 60 perces időközönként értékeli a szenzoros és motoros blokádokat.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Prosztata betegségek
- Prosztata hiperplázia
- Hiperplázia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Membrán transzport modulátorok
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Fentanil
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2013-0257
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .