Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективная концентрация лидокаина с фентанилом при поясничной эпидуральной анестезии при трансуретральной резекции предстательной железы (ТУРП) у пожилых пациентов

24 июля 2014 г. обновлено: Yonsei University

Эпидуральный лидокаин широко используется для анестезии при урологических операциях или операциях на нижних отделах брюшной полости из-за быстрого начала действия. Но эпидуральная анестезия с использованием высоких концентраций лидокаина может вызвать чрезмерную моторную блокаду и нежелательные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и артериальная гипотензия.

Это исследование по определению эффективной концентрации лидокаина с фентанилом при люмбальной эпидуральной анестезии при трансуретральной резекции предстательной железы у пожилых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ASA 1-3, пациенты, которым запланирована ТУРП (трансуретральная резекция простаты), были включены

Критерий исключения:

  • Пациентов с противопоказаниями к эпидуральной анестезии исключали.

    • когнитивные нарушения
    • коагулопатия
    • аллергия на лидокаин
    • инфекция в месте прокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: лидокаин с фентанилом 75 мкг
Лекарство: эпидуральная блокада лидокаином и фентанилом

Метод исследования представлял собой модель последовательности с повышением/понижением, в которой доза для следующих пациентов определялась по результатам предыдущего блока. Начальная концентрация лидокаина составляла 1,5% в смеси с фентанилом 75 мкг. Все пациенты получают 13 мл лидокаина с 75 мкг фентанила. Концентрация лидокаина для последующих пациентов определяется по результату у предыдущего пациента в соответствии с последовательным распределением вверх и вниз с шагом 0,1%. В случае несостоятельности блока концентрацию лидокаина повышали на 0,1%.

И наоборот, успешное блокирование привело к снижению концентрации на 0,1%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение эффективной концентрации лидокаина с фентанилом при люмбальной эпидуральной анестезии при трансуретральной резекции предстательной железы (ТУРПЖ) у пациентов пожилого возраста
Временное ограничение: У слепого ассистента оценивают сенсорную и моторную блокаду с 2-минутными интервалами до 60 минут.
Возникновение сенсорного блока до Т12 и оценка моторной функции 3 или более баллов по модифицированной шкале Бромейджа считались характеристиками успешного блока. Кроме того, операция должна быть завершена без какого-либо дополнительного обезболивания, чтобы подтвердить успех анестезии.
У слепого ассистента оценивают сенсорную и моторную блокаду с 2-минутными интервалами до 60 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2013-0257

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться