Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas lidokaiinin pitoisuus fentanyylin kanssa lannerangan epiduraalipuudutuksessa eturauhasen transuretraalisessa resektiossa (TURP) iäkkäillä potilailla

torstai 24. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University

Epiduraalista lidokaiinia käytetään laajalti anestesiassa urologisissa tai alavatsan leikkauksissa, koska se alkaa nopeasti. Mutta epiduraalipuudutus, jossa käytetään suurta lidokaiinipitoisuutta, voi aiheuttaa liiallista motorista estoa ja ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja hypotensiota.

Tämä on tutkimus, jolla määritetään lidokaiinin tehokas pitoisuus fentanyylin kanssa lannerangan epiduraalipuudutuksessa eturauhasen transuretraalisessa resektiossa iäkkäillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1 -3, potilaat, joille oli määrätty TURP (eturauhasen transuretraalinen resektio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli vasta-aiheita epiduraalipuudutukseen, suljettiin pois.

    • kognitiivinen rajoite
    • koagulopatia
    • allergia lidokaiinille
    • infektio pistoskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: lidokaiini fentanyylin kanssa 75 ug
Lääke: epiduraalisalpaus lidokaiinilla ja fentanyylillä

Tutkimusmenetelmänä oli askel ylös/alas -sekvenssimalli, jossa seuraavien potilaiden annos määritettiin edellisen lohkon tuloksen perusteella. Lidokaiinin lähtöpitoisuus oli 1,5 % sekoitettuna fentanyyliin 75 ug. Kaikki potilaat saavat 13 ml lidokaiinia ja 75 ug fentanyyliä. Lidokaiinin pitoisuus seuraaville potilaille määräytyy edellisen potilaan tuloksen perusteella ylös- ja alaspäin peräkkäisen allokoinnin mukaan 0,1 %:n välein. Blokkauksen epäonnistuessa lidokaiinin pitoisuus nousi 0,1 %.

Sitä vastoin lohkon onnistuminen johti pitoisuuden laskuun 0,1 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lidokaiinin tehokkaan pitoisuuden määrittäminen fentanyylin kanssa lannerangan epiduraalipuudutuksessa eturauhasen transuretraalisessa resektiossa (TURP) iäkkäillä potilailla
Aikaikkuna: Sokea Assistant arvioi sensorisen ja motorisen eston 2 minuutin välein jopa 60 minuuttiin.
Sensorisen tukoksen esiintyminen arvoon T 12 asti ja motorisen toiminnan pistemäärä 3 tai enemmän modifioidulla Bromagen asteikolla katsottiin onnistuneen eston ominaisuuksiksi. Lisäksi leikkaus tulisi päättää ilman täydentävää analgesiaa anestesiatoimenpiteen onnistumisen varmistamiseksi.
Sokea Assistant arvioi sensorisen ja motorisen eston 2 minuutin välein jopa 60 minuuttiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2013-0257

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa