Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficace concentrazione di lidocaina con fentanil nell'anestesia epidurale lombare per la resezione transuretrale della prostata (TURP) nei pazienti anziani

24 luglio 2014 aggiornato da: Yonsei University

La lidocaina epidurale è ampiamente utilizzata in anestesia per la chirurgia urologica o addominale inferiore a causa della sua rapida insorgenza. Ma l'anestesia epidurale che utilizza un'alta concentrazione di lidocaina può causare un eccessivo blocco motorio ed effetti collaterali indesiderati come nausea, vomito e ipotensione.

Questo è uno studio per determinare l'effettiva concentrazione di lidocaina con fentanyl nell'anestesia epidurale lombare per la resezione transuretrale della prostata nei pazienti anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA 1 -3, sono stati inclusi i pazienti in attesa di TURP (resezione transuretrale della prostata).

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con qualsiasi controindicazione all'anestesia epidurale.

    • decadimento cognitivo
    • coagulopatia
    • allergia alla lidocaina
    • infezione nel sito di puntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: lidocaina con fentanyl 75ug
Droga: blocco epidurale con lidocaina e fentanil

Il metodo di studio era un modello di sequenza step-up/step-down in cui la dose per i pazienti successivi era determinata dall'esito del blocco precedente. La concentrazione iniziale di lidocaina era dell'1,5% miscelata con fentanil 75 ug. Tutti i pazienti ricevono 13 ml di lidocaina con fentanyl 75ug. La concentrazione di lidocaina per i pazienti successivi è determinata dall'esito nel paziente precedente in base all'allocazione sequenziale su e giù con incrementi dello 0,1%. In caso di fallimento del blocco, la concentrazione di lidocaina è aumentata dello 0,1%.

Al contrario, il successo del blocco ha comportato una riduzione della concentrazione dello 0,1%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione della concentrazione effettiva di lidocaina con fentanil nell'anestesia epidurale lombare per la resezione transuretrale della prostata (TURP) nei pazienti anziani
Lasso di tempo: Un assistente cieco valuta il blocco sensoriale e motorio a intervalli di 2 minuti fino a 60 minuti.
Il verificarsi di un blocco sensoriale fino a T 12 e un punteggio della funzione motoria di 3 o più sulla scala di Bromage modificata erano considerati caratteristiche di un blocco riuscito. Inoltre, l'intervento deve essere concluso senza alcuna analgesia complementare per confermare il successo della procedura anestetica.
Un assistente cieco valuta il blocco sensoriale e motorio a intervalli di 2 minuti fino a 60 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0257

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi