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La concentración efectiva de lidocaína con fentanilo en la anestesia epidural lumbar para la resección transuretral de próstata (RTUP) en pacientes de edad avanzada

24 de julio de 2014 actualizado por: Yonsei University

La lidocaína epidural se usa ampliamente en la anestesia para cirugía urológica o abdominal inferior debido a su inicio rápido. Pero la anestesia epidural con alta concentración de lidocaína puede causar un bloqueo motor excesivo y efectos secundarios no deseados como náuseas, vómitos e hipotensión.

Este es un estudio para determinar la concentración efectiva de lidocaína con fentanilo en la anestesia epidural lumbar para la resección transuretral de próstata en pacientes de edad avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1 -3, se incluyeron pacientes programados para RTUP (resección transuretral de próstata)

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con alguna contraindicación para la anestesia epidural.

    • deterioro cognitivo
    • coagulopatía
    • alergia a la lidocaína
    • infección en el sitio de punción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: lidocaina con fentanilo 75ug
Droga: bloqueo epidural con lidocaína y fentanilo

El método de estudio fue un modelo de secuencia ascendente/descendente en el que la dosis para los siguientes pacientes se determinó por el resultado del bloque anterior. La concentración inicial de lidocaína fue 1,5 % mezclada con fentanilo 75 ug. Todos los pacientes reciben 13mL de lidocaína con fentanilo 75ug. La concentración de lidocaína para los pacientes subsiguientes está determinada por el resultado en el paciente anterior de acuerdo con la asignación secuencial hacia arriba y hacia abajo en incrementos del 0,1 %. En caso de falla del bloqueo, la concentración de lidocaína se incrementó en un 0,1%.

Por el contrario, el éxito del bloqueo dio como resultado una reducción de la concentración del 0,1 %.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de la concentración efectiva de lidocaína con fentanilo en la anestesia epidural lumbar para la resección transuretral de próstata (RTUP) en pacientes de edad avanzada
Periodo de tiempo: Un asistente ciego evalúa el bloqueo sensorial y motor en intervalos de 2 minutos hasta 60 minutos.
La aparición de bloqueo sensorial hasta en T 12 y la puntuación de la función motora de 3 o más en la escala de Bromage modificada se consideraron características de un bloqueo exitoso. Además, la cirugía debe concluirse sin analgesia complementaria para confirmar el éxito del procedimiento anestésico.
Un asistente ciego evalúa el bloqueo sensorial y motor en intervalos de 2 minutos hasta 60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2013-0257

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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