Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den effektive koncentration af lidokain med fentanyl i lumbal epidural anæstesi til transurethral resektion af prostata (TURP) hos ældre patienter

24. juli 2014 opdateret af: Yonsei University

Epidural lidokain bruges i vid udstrækning i anæstesi til urologiske eller lavere abdominale operationer på grund af dets hurtige indtræden. Men epiduralbedøvelsen ved hjælp af høj koncentration af lidocain kan forårsage overdreven motorisk blokering og uønskede bivirkninger såsom kvalme, opkastning og hypotension.

Dette er en undersøgelse for at bestemme den effektive koncentration af lidocain med fentanyl i lumbal epidural anæstesi til transurethral resektion af prostata hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 -3, patienter planlagt til TURP (transurethral resektion af prostata) blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver kontraindikation for epidural anæstesi blev udelukket.

    • kognitiv svækkelse
    • koagulopati
    • allergi over for lidokain
    • infektion på stikstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: lidokain med fentanyl 75ug
Medicin: epiduralblokade med lidocain og fentanyl

Undersøgelsesmetoden var en step-up/step-down sekvensmodel, hvor dosis for følgende patienter blev bestemt af resultatet af den foregående blok. Startkoncentrationen af ​​lidocain var 1,5 % blandet med fentanyl 75 ug. Alle patienter får 13 ml lidocain med fentanyl 75 ug. Koncentrationen af ​​lidocain for efterfølgende patienter bestemmes af resultatet hos den tidligere patient i henhold til op og ned sekventiel allokering i trin på 0,1 %. I tilfælde af blokeringsfejl blev koncentrationen af ​​lidocain øget med 0,1 %.

Omvendt resulterede bloksucces i en reduktion i koncentrationen med 0,1 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af den effektive koncentration af lidokain med fentanyl i lumbal epidural anæstesi til transurethral resektion af prostata (TURP) hos ældre patienter
Tidsramme: En blindet assistent vurderer sensorisk og motorisk blokade i intervaller på 2 minutter på op til 60 minutter.
Forekomsten af ​​sensorisk blokering op til ved T 12 og motorisk funktionsscore på 3 eller mere på den modificerede bromage-skala blev betragtet som karakteristika for en vellykket blokering. Desuden bør operationen afsluttes uden nogen supplerende analgesi for at bekræfte succesen af ​​bedøvelsesproceduren.
En blindet assistent vurderer sensorisk og motorisk blokade i intervaller på 2 minutter på op til 60 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2013

Først opslået (SKØN)

4. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0257

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BPH (godartet prostatahyperplasi)

Kliniske forsøg med epiduralblokade med lidocain og fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner