利多卡因复合芬太尼在老年经尿道前列腺电切术（TURP）腰椎硬膜外麻醉中的有效浓度
2014年7月24日 更新者：Yonsei University
硬膜外利多卡因起效快，广泛用于泌尿外科或下腹部手术的麻醉。 但使用高浓度利多卡因的硬膜外麻醉可能会导致过度的运动阻滞和不良副作用，如恶心、呕吐和低血压。
本研究旨在确定利多卡因联合芬太尼在老年患者经尿道前列腺切除术腰椎硬膜外麻醉中的有效浓度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- ASA 1 -3，包括计划进行 TURP（经尿道前列腺电切术）的患者
排除标准：
有任何硬膜外麻醉禁忌症的患者被排除在外。
- 认知障碍
- 凝血障碍
- 对利多卡因过敏
- 穿刺部位感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：含芬太尼的利多卡因 75ug
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研究方法是升压/降压序列模型，其中后续患者的剂量由前一个区块的结果决定。 利多卡因的起始浓度为 1.5%，与芬太尼 75 ug 混合。 所有患者均接受 13mL 利多卡因和 75ug 芬太尼。 后续患者的利多卡因浓度由前一患者的结果根据以 0.1% 递增的上下顺序分配确定。 在阻滞失败的情况下，利多卡因的浓度增加 0.1%。 相反，块成功导致浓度降低 0.1%。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年患者经尿道前列腺电切术(TURP)腰硬膜外麻醉中利多卡因复合芬太尼有效浓度的测定
大体时间：盲人助理以 2 分钟的间隔评估感觉和运动阻滞，最多 60 分钟。
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直到 T 12 时感觉阻滞的发生和改良 Bromage 量表上的运动功能评分为 3 分或以上被认为是成功阻滞的特征。
此外，手术应在没有任何补充镇痛的情况下结束，以确认麻醉程序的成功。
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盲人助理以 2 分钟的间隔评估感觉和运动阻滞，最多 60 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月30日
首次发布 (估计)
2013年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月24日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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