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La concentration efficace de lidocaïne avec du fentanyl dans l'anesthésie péridurale lombaire pour la résection transurétrale de la prostate (TURP) chez les patients âgés

24 juillet 2014 mis à jour par: Yonsei University

La lidocaïne péridurale est largement utilisée en anesthésie pour la chirurgie urologique ou abdominale basse en raison de son apparition rapide. Mais l'anesthésie péridurale utilisant une concentration élevée de lidocaïne peut provoquer un blocage moteur excessif et des effets secondaires indésirables tels que nausées, vomissements et hypotension.

Il s'agit d'une étude visant à déterminer la concentration efficace de lidocaïne avec du fentanyl dans l'anesthésie péridurale lombaire pour la résection transurétrale de la prostate chez les patients âgés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1 -3, les patients devant subir une TURP (résection transurétrale de la prostate) ont été inclus

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une contre-indication à l'anesthésie péridurale ont été exclus.

    • déficience cognitive
    • coagulopathie
    • allergie à la lidocaïne
    • infection au site de ponction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: lidocaïne avec fentanyl 75ug

La méthode d'étude était un modèle de séquence step-up/step-down où la dose pour les patients suivants était déterminée par le résultat du bloc précédent. La concentration de départ de la lidocaïne était de 1,5 % mélangée à 75 ug de fentanyl. Tous les patients reçoivent 13 ml de lidocaïne avec 75 ug de fentanyl. La concentration de lidocaïne pour les patients suivants est déterminée par le résultat chez le patient précédent selon une répartition séquentielle ascendante et descendante par incréments de 0,1 %. En cas d'échec du bloc, la concentration de lidocaïne a été augmentée de 0,1 %.

À l'inverse, le succès du bloc a entraîné une réduction de la concentration de 0,1 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de la concentration efficace de lidocaïne avec du fentanyl dans l'anesthésie péridurale lombaire pour la résection transurétrale de la prostate (TURP) chez les patients âgés
Délai: Un assistant en aveugle évalue le blocage sensoriel et moteur à des intervalles de 2 minutes jusqu'à 60 minutes.
La survenue d'un bloc sensoriel jusqu'à T 12 et un score de fonction motrice de 3 ou plus sur l'échelle de Bromage modifiée ont été considérés comme des caractéristiques d'un bloc réussi. De plus, la chirurgie doit être conclue sans aucune analgésie complémentaire pour confirmer le succès de la procédure anesthésique.
Un assistant en aveugle évalue le blocage sensoriel et moteur à des intervalles de 2 minutes jusqu'à 60 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

4 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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