- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01892332
La concentration efficace de lidocaïne avec du fentanyl dans l'anesthésie péridurale lombaire pour la résection transurétrale de la prostate (TURP) chez les patients âgés
La lidocaïne péridurale est largement utilisée en anesthésie pour la chirurgie urologique ou abdominale basse en raison de son apparition rapide. Mais l'anesthésie péridurale utilisant une concentration élevée de lidocaïne peut provoquer un blocage moteur excessif et des effets secondaires indésirables tels que nausées, vomissements et hypotension.
Il s'agit d'une étude visant à déterminer la concentration efficace de lidocaïne avec du fentanyl dans l'anesthésie péridurale lombaire pour la résection transurétrale de la prostate chez les patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1 -3, les patients devant subir une TURP (résection transurétrale de la prostate) ont été inclus
Critère d'exclusion:
Les patients présentant une contre-indication à l'anesthésie péridurale ont été exclus.
- déficience cognitive
- coagulopathie
- allergie à la lidocaïne
- infection au site de ponction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: lidocaïne avec fentanyl 75ug
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La méthode d'étude était un modèle de séquence step-up/step-down où la dose pour les patients suivants était déterminée par le résultat du bloc précédent. La concentration de départ de la lidocaïne était de 1,5 % mélangée à 75 ug de fentanyl. Tous les patients reçoivent 13 ml de lidocaïne avec 75 ug de fentanyl. La concentration de lidocaïne pour les patients suivants est déterminée par le résultat chez le patient précédent selon une répartition séquentielle ascendante et descendante par incréments de 0,1 %. En cas d'échec du bloc, la concentration de lidocaïne a été augmentée de 0,1 %. À l'inverse, le succès du bloc a entraîné une réduction de la concentration de 0,1 %. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination de la concentration efficace de lidocaïne avec du fentanyl dans l'anesthésie péridurale lombaire pour la résection transurétrale de la prostate (TURP) chez les patients âgés
Délai: Un assistant en aveugle évalue le blocage sensoriel et moteur à des intervalles de 2 minutes jusqu'à 60 minutes.
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La survenue d'un bloc sensoriel jusqu'à T 12 et un score de fonction motrice de 3 ou plus sur l'échelle de Bromage modifiée ont été considérés comme des caractéristiques d'un bloc réussi.
De plus, la chirurgie doit être conclue sans aucune analgésie complémentaire pour confirmer le succès de la procédure anesthésique.
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Un assistant en aveugle évalue le blocage sensoriel et moteur à des intervalles de 2 minutes jusqu'à 60 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la prostate
- Hyperplasie prostatique
- Hyperplasie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Modulateurs de transport membranaire
- Adjuvants, Anesthésie
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Fentanyl
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0257
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