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A concentração efetiva de lidocaína com fentanil em anestesia peridural lombar para ressecção transuretral da próstata (RTU) em pacientes idosos

24 de julho de 2014 atualizado por: Yonsei University

A lidocaína epidural é amplamente utilizada em anestesia para cirurgia urológica ou abdominal baixa devido ao seu rápido início de ação. Já a anestesia peridural com alta concentração de lidocaína pode causar bloqueio motor excessivo e efeitos colaterais indesejados, como náuseas, vômitos e hipotensão.

Este é um estudo para determinar a concentração efetiva de lidocaína com fentanil em anestesia peridural lombar para ressecção transuretral de próstata em pacientes idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1 -3, pacientes agendados para RTU (ressecção transuretral da próstata) foram incluídos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer contraindicação à anestesia peridural foram excluídos.

    • comprometimento cognitivo
    • coagulopatia
    • alergia a lidocaína
    • infecção no local da punção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: lidocaína com fentanil 75ug
Medicamento: bloqueio peridural com lidocaína e fentanil

O método de estudo foi um modelo de sequência step-up/step-down onde a dose para os pacientes seguintes foi determinada pelo resultado do bloqueio anterior. A concentração inicial de lidocaína foi de 1,5% misturada com fentanil 75 ug. Todos os pacientes recebem 13mL de lidocaína com fentanil 75ug. A concentração de lidocaína para pacientes subseqüentes é determinada pelo resultado no paciente anterior de acordo com a alocação sequencial para cima e para baixo em incrementos de 0,1%. No caso de falha do bloqueio, a concentração de lidocaína foi aumentada em 0,1%.

Por outro lado, o sucesso do bloqueio resultou em uma redução na concentração de 0,1%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da concentração efetiva de lidocaína com fentanil em anestesia peridural lombar para ressecção transuretral de próstata (RTU) em pacientes idosos
Prazo: Um assistente cego avalia o bloqueio sensorial e motor em intervalos de 2 minutos até 60 minutos.
A ocorrência de bloqueio sensorial até T 12 e escore de função motora igual ou superior a 3 na escala modificada de Bromage foram consideradas características de bloqueio bem-sucedido. Além disso, a cirurgia deve ser concluída sem qualquer analgesia complementar para confirmar o sucesso do procedimento anestésico.
Um assistente cego avalia o bloqueio sensorial e motor em intervalos de 2 minutos até 60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2013-0257

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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