Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectieve concentratie van lidocaïne met fentanyl bij lumbale epidurale anesthesie voor transurethrale resectie van de prostaat (TURP) bij oudere patiënten

24 juli 2014 bijgewerkt door: Yonsei University

Epidurale lidocaïne wordt veel gebruikt bij anesthesie voor urologische of onderbuikoperaties vanwege het snelle begin. Maar de epidurale anesthesie met behulp van een hoge concentratie lidocaïne kan overmatige motorblokkade en ongewenste bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en hypotensie veroorzaken.

Dit is een studie om de effectieve concentratie van lidocaïne met fentanyl te bepalen bij lumbale epidurale anesthesie voor transurethrale resectie van de prostaat bij oudere patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-3, patiënten die gepland waren voor TURP (transurethrale resectie van de prostaat) werden geïncludeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met enige contra-indicatie voor epidurale anesthesie werden uitgesloten.

    • cognitieve beperking
    • coagulopathie
    • allergie voor lidocaïne
    • infectie op de prikplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: lidocaïne met fentanyl 75ug
Geneesmiddel: epiduraal blok met lidocaïne en fentanyl

De studiemethode was een step-up/step-down sequentiemodel waarbij de dosis voor volgende patiënten werd bepaald door de uitkomst van het voorgaande blok. De startconcentratie van lidocaïne was 1,5% gemengd met 75 µg fentanyl. Alle patiënten krijgen 13 ml lidocaïne met 75 ug fentanyl. De concentratie van lidocaïne voor volgende patiënten wordt bepaald door het resultaat bij de vorige patiënt volgens op- en neerwaartse sequentiële toewijzing in stappen van 0,1%. Bij falen van de blokkade werd de concentratie lidocaïne verhoogd met 0,1%.

Omgekeerd resulteerde het succes van een blok in een vermindering van de concentratie met 0,1%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de effectieve concentratie van lidocaïne met fentanyl bij lumbale epidurale anesthesie voor transurethrale resectie van de prostaat (TURP) bij oudere patiënten
Tijdsspanne: Een geblindeerde assistent beoordeelt sensorische en motorische blokkades in intervallen van 2 minuten tot 60 minuten.
Het optreden van een sensorische blokkade tot T 12 en een motorische functiescore van 3 of meer op de gemodificeerde Bromage-schaal werden beschouwd als kenmerken van een succesvolle blokkade. Bovendien moet de operatie worden afgerond zonder aanvullende analgesie om het succes van de anesthesieprocedure te bevestigen.
Een geblindeerde assistent beoordeelt sensorische en motorische blokkades in intervallen van 2 minuten tot 60 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2013-0257

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren