農村部のベテラン喫煙者向けに調整されたたばこクイットラインの普及
2017年7月6日 更新者：Mark Vander Weg
カスタマイズされたタバコ介入
このプロジェクトは、地方の退役軍人喫煙者のたばこの使用と依存に対する治療へのアクセスを増やすための戦略の有効性を調べることを目的としています。
さらに、喫煙に関連する一般的な併存疾患に対処するように設計されたテーラード治療が、強化された標準治療と比較して禁煙の成功を高めるかどうかを調べます。
研究者は、調整された禁煙介入に割り当てられた参加者は、6 か月でより高い禁煙率を報告するという仮説を立てています。
研究者はまた、抑うつ症状、アルコール使用、および体重の測定において、より好ましい結果が得られると予想しています。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (実際)
411
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
- Iowa City VA Healthcare System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベテランステータス
- 18歳以上
- 少なくとも毎日タバコを吸う
- アイオワシティ VA ヘルスケア システムまたは関連する地域密着型外来クリニック (CBOC) からプライマリ ケアを受ける
- 非大都市圏に住んでいる (Rural-Urban Commuting Area Codes (RUCA) コードに基づく)
- 今後30日以内に禁煙を試みる意思がある
- インフォームドコンセントを提供できる
- 電話（固定電話または携帯電話）にアクセスできること
- 安定した住まいを
除外基準:
- 今後 12 か月以内に移動する予定がある
- 末期疾患の存在
- 妊娠
- 不安定な精神障害（急性精神病など）
- 現在妊娠中
- 投獄された
- 制度化された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テーラード介入
参加者は、行動と薬理学的介入を組み合わせて受けます。
行動コンポーネントは、適格性と好みに基づいて喫煙に関連する一般的な問題（うつ病の症状、体重増加、危険なアルコール使用）に対処するための補足治療モジュールと組み合わせた6セッションの認知行動電話介入で構成されます。
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薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
他の名前：
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
他の名前：
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
他の名前：
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
他の名前：
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
参加者は、禁煙のための標準的な 6 セッションの認知行動介入と、個人のニーズと好みに基づく補足治療モジュールを受け取ります。
危険なアルコール使用に従事している参加者は、アルコール使用を減らすために、この 6 セッションの電話ベースの行動介入を受ける場合があります。
他の名前：
抑うつ症状が強い参加者は、この 6 セッションの電話ベースの行動活性化介入を受けることができます。
禁煙後の体重増加を懸念する参加者は、禁煙後の体重増加を抑えるのに役立つように設計された、この 6 セッションの電話ベースの行動的自己管理介入を受けることができます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準治療の強化
強化された標準治療条件に割り当てられた参加者は、禁煙を支援するための薬物療法とともに、州の禁煙ラインへの紹介を受けます。
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薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
他の名前：
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
他の名前：
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
他の名前：
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
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薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
この条件に割り当てられた参加者は、州のタバコ禁煙ラインへの紹介を受け取ります。
提供される特定の行動療法は、参加者の居住州で利用できるサービスによって若干異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコの使用
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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6 か月後のフォローアップの連絡時に、参加者は、過去 7 日間と 30 日間の自己申告によるタバコの使用について質問されます。
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6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールの使用
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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過去7日間のアルコール使用は、6か月のフォローアップで評価されます。
この情報に基づいて、以下を含むアルコール消費量のいくつかの測定基準が取得されます。 5) 1 回の最大飲酒量。
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6ヶ月のフォローアップ
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抑うつ症状
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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うつ病の症状は、患者健康アンケート9（PHQ-9）を使用して6か月のフォローアップで評価されます。
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6ヶ月のフォローアップ
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体重
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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体重の変化は、自己報告および6か月後のフォローアップでのカルテレビューによって評価されます。
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6ヶ月のフォローアップ
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身体活動
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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身体活動は、身体活動の迅速評価（RAPA）を使用して、6か月のフォローアップ訪問時に自己報告によって評価されます。
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6ヶ月のフォローアップ
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食事摂取量
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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自己申告の食事摂取量は、会話の開始 - 食事アンケートを使用して 6 か月で測定されます。
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark W. Vander Weg, Ph.D.、VRHRC-CR
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月6日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201305740
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。